研发秘方中药上市推广的必要手续有哪些 应该怎样操作
报申各类秘方品产批号(食号字、消字号、妆字号、保用健品号、医器疗械等产品号批)
贴牌加代工:医疗械器:液、膏、贴等产品;用外保健用品产号品:膏、粉、液、贴、艾制品;消号字产品:粉剂、液体、膏剂、凝胶等。
一.批号申报:食字号、消字号、妆字号、保健用品号、日用品、一类医疗器械备案(产品备案+生产备案)等。
二.口服外用产品OEM贴牌加工:粉剂、液体、膏剂、贴剂、颗粒、代用茶、片剂等。
三.承接厂房建设:消毒用品厂、保健用品厂、食品厂、化妆品厂(大包:包工包料、包下生产许可证)
四.消毒产品安全评价报告
中药外用产品想要正规销售,就要办理合法的产品“身份证明”手续,即产品的批文。申报批文不仅可以使产品合法流向市场,不用担心“假药”风险,还可以拓展销售渠道,进行品牌传播,扩大zhi名度。很多企业的纯中药外用产品,例如祛风湿药膏、治疗腰椎间盘的药膏、治疗皮肤病的药膏、脚气膏、纯中药的黑膏药、中药外敷药粉等等,在选择批文类别时,往往不清楚怎么选。不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。纯中药的外用药膏、药粉,可申请的批文类型有外用健字号和消字号两种。外用健字号外用健字号是针对外用产品的批文,与保健食品的“小蓝帽”不同。目前外用健字号的审批非常严格,一些地区如黑龙江、陕西、吉林等已基本废止,没有废止的地区如贵州,审核也非常严格,企业申报困难重重。消字号消字号是消毒杀菌产品的批准文号,申报主体可以是公司,但不能以个人身份申报,产品成分需要符合消字号产品成分要求,申报时间4-6个月,费用也比较低。消字号产品的生产厂家需要具有消毒用品相应的生产资质,以及相应剂型的生产车间。