自制中药上市可办什么手续 药字号 消字号还是保健用品号
国药准字:针对有治疗的药品进行审批的一种批准文号,由药监总
局审批
可分内服和外用两种,常见的内服药有:感冒药、、药、心脑血
管药等;常见的外用药有膏、黄药水、贴、霜等。
中药外用产品批号-消字号
按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)。
消字号”和“国药准字”如何辨别?
1. 看包装标注。一个标注“国药准字”号,一个标注“卫消证字号”。
2. 看产品名称。根据相关规定,正规药品会标注原料和制剂方式,如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。
3.看适用范围。“消字号”属于卫生消毒用品范畴,仅有消毒功能,不具备治果;而“国药准字”号以治疗作用为要目标,具有针对性治疗功能。
消字号与健字号的区别
1) 健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。其中内服健字号产品好做过实验,能够的通过审批。
消字号申报需要有生产卫生许可证的工厂来生产配合。
2) 健字号的申请周期较长,费用高。消字号申请周期短,费用低。
3) 健字号有口服产品也有外用产品,消字号仅有外用产品。
4)健字号其中的外用产品仅可在部分区域申请和流通不能全国范围流通,但是消字号产品可以全国范围流通。
是不是做国药准字好一点?
是肯定,但是办理药准字费用需要800万左右,要做大量试验,时间3-5年。办理里消字号、保健用品号费用低,时间短,实用性更强。