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申请中药配方烧烫伤、褥疮、皮肤产品备案健字 消字号 无量要求贴牌代加工

更新:2024-04-27 09:58 发布者IP:39.162.131.225 浏览:0次
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河南杰东药业有限公司商铺
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河南杰东药业有限公司
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91410184MA3XECPN96
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备案消字号
皮肤/脚气/妇科洗液/口腔溃疡
申报保健用品号
骨痛液膏药贴中药包泥灸膏
食字号申请
中药片 药酒 代用茶 颗粒 胶囊
关键词
消毒用消字号代办,保健用品手续代办,药食同源食字号,医疗器械手续代办,化妆品手续代办
所在地
河南省郑州市新郑市薛店镇中德产业园10-2
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产品详细介绍

申请烧烫伤、褥疮、皮肤产品健字消字号申请 微信图片_20240306085002.jpg

一、理解消字号与健字号

1. 消字号:适用于消毒产品,如烧烫伤、褥疮等护理品,主要作用是杀菌、消毒,确保产品无害且能有效清洁伤口。

2. 健字号:适用于保健食品或具有特定功能的化妆品,如治疗皮肤病、牛皮癣的产品,这类产品需具备一定的辅助治疗效果。

二、申请流程 微信图片_20240221212147.jpg

1. 消字号产品申请:

a) 提供企业相关资质:包括营业执照、生产许可证等。

b) 产品配方及生产工艺说明:详细列出所有成分和生产步骤。

c) 安全性评价:提供产品安全性测试报告,证明对皮肤无刺激性和过敏反应。

d) 杀菌效果验证:提交第三方检测机构出具的杀菌效果报告。

e) 提交申请:向当地卫生健康部门提交上述材料,等待审批。

2. 健字号产品申请:

a) 企业资质:同样需要营业执照、生产许可证等。

b) 产品配方与功能说明:明确产品的主要成分、功能,并提供科学依据。

c) 功能评价试验:需有临床试验数据,证明产品的安全性和有效性。

d) 质量标准与检验方法:制定严格的质量标准,并提供检验方法。

e) 提交申请:向国家药品监督管理局或地方药品监督管理部门提交申请。

三、注意事项 微信图片_202310241411512.jpg

1. 申请前,务必确保产品符合国家相关法规和标准,避免使用违禁成分。

2. 选择的检测机构进行产品检测,以保证报告的公正性和准确性。

3. 申请过程中,保持与相关部门的良好沟通,及时处理可能出现的问题。

4. 获得批文后,严格按照批准的配方和工艺生产,定期接受监管部门的检查。

四、总结

申请消字号和健字号产品,需要严格的审批流程和详尽的资料准备。在确保产品质量和安全性的前提下,遵循相关规定,耐心完成每个步骤,才能成功获得许可,将产品推向市场。


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成立日期2016年10月19日
法定代表人郭佩龙
注册资本200
主营产品外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号;加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品;建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报,OEM贴牌加工服务,建净化厂房(消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂)
经营范围生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。
公司简介河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ...
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