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中药办手续 古方制品办理上市批文手续 消毒用品批号 健字号备案 食字号审批申报 可贴牌加工

更新:2024-05-03 09:58 发布者IP:39.162.131.101 浏览:0次
发布企业
河南杰东药业有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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6
主体名称:
河南杰东药业有限公司
组织机构代码:
91410184MA3XECPN96
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时效
7x24小时
区域
服务全国
业务范围
中药批准文号注册 代加工
关键词
消毒用消字号代办,保健用品手续代办,药食同源食字号,医疗器械手续代办,化妆品手续代办
所在地
河南省郑州市新郑市薛店镇中德产业园10-2
联系电话
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手机
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产品详细介绍

关于中药制品、古方制品、消毒用品、健字号产品以及食字号产品的上市批文手续、备案和审批申报,以及贴牌加工的相关内容,概述如下:

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一、中药制品与古方制品上市批文手续


1. **研发阶段**: 开发符合现代医学和安全标准的中药制剂,确保产品质量、稳定性和有效性。

2. **临床试验**: 按照国家药品监督管理局(NMPA)的要求,进行必要的临床试验。

3. **新药申请**: 将相关的申请材料(如:药品注册申请表、药学研究资料、临床研究资料等)递交至NMPA。

4. **技术审评**: NMPA对提交的资料进行技术审评,可能会要求补充材料或进行现场检查。

5. **生产现场检查**: 生产场所和质量管理体系需符合药品生产质量管理规范(GMP)标准。

6. **批准上市**: 通过审评并符合要求后,获得上市许可。


对于古方制品,除了上述流程,还需要确保古方来源合法,且能够证明其安全性和有效性。


二、消毒用品批号获取 微信图片_202404081216313.jpg


1. **产品分类**: 消毒产品按照其用途和成分,分为不同的类别。

2. **准备申请材料**: 按照卫生健康委员会的要求,准备包括产品配方、生产工艺、安全性评价报告等材料。

3. **备案或审批**: 提交材料至相关部门进行备案或审批,根据不同产品可能需要不同的时长。

4. **获得批号**: 通过备案或审批后,获得相应的消毒产品批号。


三、健字号备案 微信图片_20240415145850.jpg


1. **产品评估**: 评估产品是否符合保健食品的相关法规和标准。

2. **申报资料准备**: 准备包括产品配方、营养学评价、安全性评价等在内的申报资料。

3. **申请受理**: 向国家市场监督管理总局提交申请。

4. **评审与审查**: 相关部门对产品进行评审和审查,符合要求则进入下一步。

5. **获得备案**: 通过评审和审查后,获得健字号备案。


四、食字号审批申报 微信图片_202404101454403.jpg


1. **产品评估**: 评估产品是否符合食品法规和标准。

2. **资料准备**: 准备包括产品配方、生产工艺、营养成分表等申请材料。

3. **申请受理**: 向当地市场监督管理局或相关部门提交申请。

4. **现场检查与抽样**: 可能会进行现场检查和抽样检验。

5. **获得食字号**: 通过审批并符合要求后,获得食字号。


五、贴牌加工

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1. **选择合作伙伴**: 选择具有相应生产资质和技术能力的生产商作为合作伙伴。

2. **签订合同**: 明确双方职责、产品质量标准、贴牌方式等条款。

3. **提供必要资料**: 如品牌授权书、包装设计等。

4. **质量控制**: 对生产过程进行监督,确保产品质量。


六、注意事项 微信图片_20240408121703.jpg


* 遵守国家法律法规,不生产、销售假冒伪劣产品。

* 对产品进行持续的质量监控和效果评估。

* 及时更新产品信息和备案资料。


总结,确保产品合法上市、贴牌加工的顺利进行,需要遵循国家相关的法律法规和标准,通过合法的审批和备案流程,选择合适的生产合作伙伴,以及持续的质量控制和市场监控。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2016年10月19日
法定代表人郭佩龙
注册资本200
主营产品外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号;加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品;建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报,OEM贴牌加工服务,建净化厂房(消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂)
经营范围生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。
公司简介河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ...
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