郑州市第三类医疗器械经营许可证步骤

行政许可内容：审查核准《医疗器械经营许可证》（第三类医疗器械）变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围.设定许可的法律依据：《医疗器械监督管理条例》；《医疗器械经营许可证管理办法》行政许可条件：省行政区域内已经取得《医疗器械经营许可证》的经营企业；符合《医疗器械经营许可证管理办法》及《省开办医疗器械经营企业验收实施标准（2007年修订）》要求！申请变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围的相关规定.

　　申请人提交材料目录：资料编号《医疗器械经营许可证变更申请表》，《医疗器械经营许可证》；资料编号《医疗器械经营许可证》正本、副本的原件；资料编号营业执照副本复印件；资料编号质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历！在职在岗证明材料!资料编号企业拟变更内容的情况说明；如变更企业法定代表人的，应提交：法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，工作简历1份，已变更的《工商营业执照》副本原件；如变更企业负责人的，应提交：企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历；如变更企业名称的，应提交：工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》和已变更的《工商营业执照》副本原件；如变更企业注册（经营）地址的，需提供经营场所平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图！

　　申请人提交材料目录资料编号《医疗器械经营许可证申请表》，《医疗器械经营许可证》。资料编号工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》！资料编号申请报告!资料编号经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件.资料编号经营场所、仓库布局平面图.资料编号拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历!资料编号技术人员一览表及学历、职称证书复印件！

郑州市三类医疗器械经营许可证步骤

　　医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》！医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批！《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年.行政许可内容审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》（第三类医疗器械）第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的设定许可的法律依据《医疗器械监督管理条例》；《医疗器械经营企业许可证管理办法》[1]行政许可条件具体事项企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形；企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或职称，具有依法经过资格认定的技术人员。

　　公司是一家以医疗保健服务为主的企业，主打医疗器械经营许可证，更多产品详详情请拨打电话：杨经理 

　　A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号!法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；房产证明、房屋租赁证明（出租方要提产权证明）应有效；企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格.