郑州东区各所的医疗器械三类经营许可证全程一手办理全面解析

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郑州东区各所的医疗器械三类经营许可证全程一手办理全面解析

郑州东区各所的医疗器械三类经营许可证全程一手办理全面解析

1、要有八名大专或以上的医药或相关的人员。 

2、企业负责人和质量管理人要本科及医科。 

3、要有足够的办公面积（80平方米）及仓库面积（40平方米）。 以上是基本的。看你选择的器械种类，有的还要： 

1、质量管理人需主任医师职称。 

2、仓库面积要有20平方米。 具体好参照当地的申请二、三类医疗器械经营许可证的申请资料执行。

大包办理河南郑州市二类三类医疗器械经验许可证，

审批二类三类医疗器械许可证的条件

审批三类医疗器械许可的条件：

 1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于

25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营

场所使用面积应当不小于10平方米。

 2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积

应当不小于200平方米。

 3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关，

大专以上学历或相关中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内

审员等其他相关申请条件。

郑州市：二七区、中原区、回族管城区、郑东新区，高新区，经济技术开发区，惠济区、金水区，

服务范围：郑州、洛阳、商丘、安阳、新乡、许昌、平顶山、信阳、南阳、开封、焦作、鹤壁、濮阳，周口、漯河、驻马店、三门峡、济源