郑州代理中介/大包不需要办理第三类医疗器械经营许可证营业执照大包手续

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办理河南郑州市，安阳市，鹤壁市，新乡市，南阳市，周口市，信阳市，开封市，安阳市，洛阳市等医疗器械二类备案凭证，医疗器械三类

郑州市区域  郑州：金水区、高新区、二七区、惠济区、中原区、经济技术开发区、管城回族区、郑东新区、上街区、荥阳、龙湖、新密、中牟

河南艳阳雨企业管理咨询有限公司以诚信服务为宗旨，一对一为客户提供指导。公司位于河南郑州，紧邻河南省药品监管局，对当地的政策法规有较为深入的了解，能够在办理过程中避免繁琐的手续，提高办理效率。

我们来看一下具体需要准备的资料和证件：

1.医疗器械经营企业的基本情况：包括企业名称、住所、经营范围、法定代表人等信息。

2.企业的注册资金：需要提供营业执照副本、组织机构代码证等证明注册资金情况的文件。

3.医疗器械经营负责人的职称证明：可提供职称证书副本、医疗器械经营负责人资格证书副本等文件。

4.医疗器械销售的场所：提供租赁协议或购房合同等证明该场所的合法使用权。

5.医疗器械品种目录：列出申请经营的医疗器械品种清单，需与国家、省、市的医疗器械分类和编码一致。

6.医疗器械质量管理体系：提供相关质量管理体系文件和程序文件等。

7.其他辅助材料：根据实际情况，可能还需要提供一些相关的材料，比如厂家的授权书、产品质量标准、产品样品等。

三类医疗器械经营许可证的办理方式：经营者向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证。

【法律依据】

《医疗器械监督管理条例》第四十二条

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。

受理经营许可申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查，必要时组织核查，并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

第四十三条

医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合本条例规定的经营条件。