河南省办理医疗器械二类医疗器械销售备案 申请材料+办理步骤
河南省办理医疗器械二类医疗器械销售备案 申请材料+办理步骤
河南省办理医疗器械二类医疗器械销售备案 申请材料+办理步骤
近年来，医疗行业发展迅速，网购医疗器械早已成为人们的消费习惯，随着市场的需求不断增加，医疗器械销售公司的数量也呈增加趋势。很多刚刚准备入行的企业并不是很了解医疗器械的相关法律法规，那么，二类医疗器械备案办理材料以及流程有哪些呢？
一、办理二类医疗器械备案所需材料
1、营业执照复印件、(如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)。
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件。
3、组织机构与部门设置说明。
4、经营范围、经营方式说明。
5、经营场所、库房地址的地理图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。
6、经营设施、设备目录。
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
8、经办人授权证明。
9、其他证明材料。
办理，
1.医疗器械二类备案凭证（可以包地址人员）
2.医疗器械三类经营许可证（可以包地址人员）
3.互联网药品信息服务资格证（包网站，shebao，人员）
4.网络文化经营许可证（包人员shebao网站）
5.医疗器械一类生产备案，医疗器械一类产品备案凭证
6.出版物经营许可证（可大包）
7.食品经营许可证（可大包）
8.广播电视节目制作经营许可证
9.增值电信ICPEDI（可加急）
10.兽药经营许可证（可大包）
11.医疗器械网络销售备案凭证
