郑州经开区:三类医疗器械经营许可证办理,三个注意要点
更新：2025-01-28 09:00 编号：31755124 发布IP：1.194.17.113 浏览：37次
- 发布企业
- 河南艳阳雨企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：河南艳阳雨企业管理咨询有限公司组织机构代码：91410105MA9F49FRXA
- 报价
- 人民币￥12000.00元每件
- 艳阳雨
- 专业办理
- 三类医疗器械
- 医疗器械三类
- 三类医疗器械
- 医疗器械三类
- 关键词
- 医疗器械三类经营许可证,第三类医疗器械经营许可证,三类医疗器械
- 所在地
- 河南省郑州市金水区东风路北、丰庆路西瀚海海尚A座1806号
- 联系电话
- 13608695642
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详细介绍
郑州经开区:三类医疗器械经营许可证办理,三个注意要点
郑州经开区:三类医疗器械经营许可证办理,三个注意要点
郑州经开区:三类医疗器械经营许可证办理,三个注意要点
在郑州经开区办理三类医疗器械经营许可证时，有以下几个关键的注意要点：
成立公司并变更营业执照的经营范围：必须成立一个公司，并且确保营业执照的经营范围明确包括三类医疗器械销售。如果已有公司，需要变更营业执照的经营范围，增加三类医疗器械销售。
设立库房并满足特定条件：销售三类医疗器械需要设立专门的库房。如果经营范围包含体外诊断试剂，还需要有冷库，因为这类产品的储存有特定的温度要求，如2-8℃。如果经营范围包含零售，还需要有陈列柜。
准备并提交完整的申请材料：准备并提交相关的申请材料，包括但不限于填写完整的申请表格、企业法人营业执照复印件、医疗器械质量管理体系文件、产品注册证明文件等。提交申请前，确保满足所有监管要求，因为如果现场检查发现不符合或造假，将会直接被否决，甚至面临xingzhengchufa。
办理三类医疗器械经营许可证的过程中，还需要注意保持申请材料的真实性和完整性，因为食品药品监督管理部门会对企业进行现场检查，以核实企业的生产、质量管理体系等情况。经过审核和检查合格后，食品药品监督管理部门将颁发普通三类医疗器械经营许可证
郑州办理医疗器械三类经营许可证缺少人员材料解决难点
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郑州二类三类医疗器械经营许可证办理条件及周期
郑州办理三类医疗器械许可证的要求：
1、场地要求：办公室面积加上仓储面积≥100㎡（经营一次性耗材面积总共≥150㎡；如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库，要求在20m3以上）；
2、人员要求：需要有6个相关人员的备案并且持有证书含法人（除法人外其他人要求医疗相关，其中必须有一个临床医学）；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求。医学影像设备是医院医疗设备中bukehuoque的组成部分，也是医院综合实力的重要体现，不仅为临床诊断、治疗提供重要保障，为临床科学研究提供重要平台。影像设备作为一个综合平台，郑州办理三类医疗器械许可证对医院的发展起着重要推动作用。则医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分，引得国家食品监管局的严格重视。如何办理医疗器械许可证
| 成立日期 | 2020年05月14日 | ||
| 法定代表人 | 杨宗显 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 医疗器械二类备案凭证，医疗器械三类经营许可证 ，互联网药品信息服务资格证，增值电信ICPEDI,广告审查表，文网文，医疗器械一类生产备案凭证，医疗器械一类产品备案凭证，医疗器械网络销售备案凭证 | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询；企业营销策划；会务服务；商务信息咨询；知识产权服务；设计、制作、代理、发布国内广告业务；房地产营销策划；互联网信息技术服务；计算机软硬件技术开发、技术服务；批发零售：预包装食品、保健品、日用百货、办公用品、电子设备、通讯设备、劳保用品、计生用品、成人用品、第一类、二类、三类医疗器械。 | ||
| 公司简介 | 河南艳阳雨企业管理咨询有限公司是一家专门从事工商注册，代理记帐，医疗器械资质代办的大型代理公司，公司自成立以来，已经为上百家企业提供过优质的服务。目前，我公司拥有一大批经验丰富、爱岗敬业的专业人才；现在，已经形成了：以郑州为中心，以工商代理、医疗器械经营许可证、代理记账为主的一条龙发展模式；公司全体员工竭诚为新、老朋友提供更加周到、快速、全面、专业的服务。我们的经营理念是：诚信、用心服务。办理医疗 ... | ||
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