抗菌液检测标准-抗抑菌制剂检测报告办理

抗菌液检测标准-抗抑菌制剂检测报告办理
河南普尔威除了做一些抗抑菌制剂的检测备案工作外，关于消毒生产许可证代申办、车间环境检测，生活饮用水检测等都可以代为检测。各类消毒剂及消毒器械的检测备案也可与我们多交流。

抗抑菌产品检测注意事项：
1、抗抑菌产品分为免洗的和用后及时清洗的两类，用后及时清洗的只需要做一次完整皮肤刺激试验。
免洗的要做多次皮肤刺激试验。
2、用于黏膜的，则需要做眼刺激试验
3、用于阴道黏膜的，则需要做阴道黏膜刺激试验。
4、检测报告加盖CMA章，如不含资质的报告，则需要两家机构出具相关报告方可备案成功。
5、用于人体八大部位的不被称作消字号的抗抑菌产品来备案。具体包括：鼻子、指甲、头发、头皮、眼睛、肛、直肠、足部。


抗抑菌制剂备案材料
1. 基本情况：包括封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表。
2. 标签（铭牌）和说明书。
3. 检验报告（含结论）。
4. 企业标准或质量标准。
5. 国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单。
6. 产品配方。

产品	检测项目	费用/元	周期
抑菌制剂产品	有效成份含量测定	/	90天
	稳定性试验一年	/
	稳定性试验二年	/
	pH	/
	铅	/
	砷
	汞
	微生物稳定性一年	/
	微生物稳定性二年	/
	细菌菌落总数	/
	真菌菌落总数
	大肠菌群
	溶血性链球菌
	铜绿假单胞菌
	金黄色葡萄球菌
	金黄色葡萄球菌杀灭试验	/
	大肠杆菌杀灭试验	/
	白色念珠菌杀灭试验	/
	毒理试验（根据适用范围而定具体的毒理项目）	/

口腔抑菌产品的检测，需要特别关注的是适用范围是用于口腔，在检测项目上要特别注意下毒理试验。口腔抑菌产品包括很多种类，比如口腔抑菌粉、口腔抑菌喷剂、口腔抑菌液、口腔抑菌乳膏等。这些产品只是在产品的性状上有所不同，其检测项目还要看产品标签的具体说明。
口腔抑菌液检测项目
检测项目大致可分为以下几个部分：
有效成分含量测定（有效成分如果是纯化学成分则正常检测，如果是植物成分则不需要做该项目，但要注意的是纯植物成分的抑菌效果不会太好，配方中的含量须加大些才能达到很好的抑菌效果）
稳定性试验（抑菌产品有效期一般为12个月或24个月，12个月有效期稳定性试验存放14天后测其抑菌效果；24个月有效期稳定性试验存放90天后测其抑菌效果）
pH 值测定（固体类抑菌产品可不做此项目，多一项也不算多，毕竟测个PH也没几个钱）
铅、砷、汞的测定
微生物指标六项测定（细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、铜绿假单胞菌、金黄色葡T球菌、溶血性链球菌检测）
微生物抑制试验（金黄色P萄球菌试验、白色念珠菌、大肠杆菌抑菌试验）
毒理试验（口腔抑菌制剂的毒理试验须做眼刺激试验）

抗菌制剂和抑菌制剂的区别在于两者一个是对菌种有杀菌作用，另一个是对菌种有抑制作用。抑菌液的抑菌率达到50%以上即为合格。而抗菌则需要对菌珠有90%以上才能达到抗菌作用。