郑州办理互联网药品信息服务资格证流程解析以及咨询电话
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互联网药品经营许可证申请流程
互联网药品信息服务性质分为:经营性和非经营性。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等包含有收费服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管
办理河南省各地市业务:郑州,洛阳,新乡,南阳,许昌,平顶山,安阳,焦作,商丘,开封,濮阳,周口,信阳,驻马店,漯河,三门峡,鹤壁,济源,明港,鄢陵,禹州,长葛,灵宝,杞县,汝州,项城,偃师,长垣,滑县,林州,沁阳,孟州,温县,尉氏,兰考,通许,新安,伊川,孟津,宜阳,舞钢,永城,睢县,鹿邑,渑池,沈丘,太康,商水,淇县,浚县,范县,固始,淮滨,邓州,新野。
部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
申请条件:
申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件:
(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度;
(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
1、自行开发一套具备提供网上交易服务的电子商务平台(时间周期较长),俗称“网上商城”或“自有网站销售服务平台”。
2、企业根据相关服务器租赁手续,以及相关申请文档、管理文档、组织机构文档、售后说明文档、服务文档、权益保障文档等等,提交给当地的省药监局进行申请验收。
3、需要具备二类医疗器械证/药品经营许可证/医疗器械经营许可证等企业,才可以申办这个材料
说明:整个流程中,需要准备大量的文档、软件系统必须按照评测要求进行设计开发,且验收需要具备相应的运营条件、人力组成、医药专员等,并且系统需要尽量进行IDC机房托管,购置相应的安全设备和软件,手续复杂,如果您想节约自己的宝贵时间,可以豫我联系,一并办理。
河南互联网药品信息服务资格证书申请流程
在线申报:登录河南省药品监督管理局guanfangwangzhan,找到相应的在线申报系统,填写申请表格并上传上述准备好的电子版材料。
提交书面材料:在某些情况下,可能还需要将部分或全部申请材料的纸质版提交至指定的政务服务中心或药品监督管理部门。
形式审查:省级药品监督管理部门在收到申请后,通常会在5个工作日内进行形式审查,确认材料是否齐全且符合规范。
实质审查与现场核查:通过形式审查后,监管部门可能会进行实质审查,并对部分申请者进行现场核查,以确认办公场所、设施、人员配置等符合要求。
审批与发证:经审查符合要求的,省级药品监督管理部门将在规定时间内(一般为30个工作日左右)颁发《互联网药品信息服务资格证书》。
领取证书:根据通知,到指定地点领取证书或等待邮寄送达。