郑州高新区互联网药品信息服务资格证书办理指南
郑州高新区互联网药品信息服务资格证书办理指南
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什么是互联网药品服务资质?
互联网药品服务资质主要分为经营性互联网药品服务资质和非经营性互联网药品服务资质两种;经营性指的是通过互联网向上网用户有偿提供药品(含医疗器械)信息的服务活动;非经营性指的是无偿提供药品信息,具体申请那一项,取决于公司网上经营性质。
法律分析:一、至网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请并提交企业营业执照复印件、网站域名注册的相关证书或者证明文件、网站栏目设置说明、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明材料。还需要提供(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有列,内容,方法和指示,药品和医疗器械相关技术人员资格或技术资格证书复印件的id,和网站负责人的简历和完善网络和信息安全措施和相关材料。
二、互联网药品信息服务许可证申请条件:
1.应当符合《互联网信息服务管理办法》的相关规定。
2.互联网药品信息服务提供者是依法设立的企业、事业单位和其他组织。
3.具有与互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施和相关系统。
4.具有熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识,或者依法经过考核合格的药品、医疗器械技术人员至少二人。
法律依据:《互联网食品药品经营监督管理办法》
第七条除法律法规规定不需要办理相关证照的经营主体外,互联网食品药品经营者应当取得食品药品经营许可或者备案凭证;取得食品、保健食品、化妆品、医疗器械生产许可或者备案凭证的企业,可以通过互联网销售本企业生产的产品。药品生产企业、药品批发企业不得通过互联网向个人消费者销售药品。互联网食品药品经营者不得委托他人从事互联网食品药品经营。
第八条互联网经营食品、保健食品、化妆品的范围应当与其经营许可或者备案范围一致。互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药;处方的标准、格式、有效期等,应当符合处方管理的有关规定。