专办理郑州金水区二七区高新区东区经开区新郑医疗器械二类备案凭证（新密，登封，荥阳）
专办理郑州金水区二七区高新区东区经开区新郑医疗器械二类备案凭证（新密，登封，荥阳）
专办理郑州金水区二七区高新区东区经开区新郑医疗器械二类备案凭证（新密，登封，荥阳）
医疗器械有一二三类之分，企业只需按照规定选择办理相关资质即可
一类医疗器械不用办理资质
二类医疗器械全称是第二类医疗器械经营备案凭证，主要是需要提供6个人员
三类医疗器械全称是医疗器械经营许可证，主要是提供场地及9个人员
郑州市医疗器械专办，白老师医疗器械户，金水区，惠济区，高新区，中原区，二七区，管城区，郑东新区，经开区，欢迎致电咨询
地址：郑州市医疗器械专办，欢迎致电咨询
医疗器械二类备案凭证
医疗器械三类经营许可证
医疗器械网络销售备案凭证
那第二类医疗器械经营备案该如何申请？
有办公室和仓库，其中办公室地址大于100平方米，仓库地址大于60平方米。如果有体外诊断试剂，需要冷库，大于40立方米。
营业执照复印件应与原件相同。企业法人的非法分支机构应当提供上级法人企业的营业执照复印件，复印件应当确认并保留，原件应当退回；
备案材料应完整明确，要求签字的必须逐一加盖企业公章，用A4纸打印或复印，按材料顺序装订成册并附上目录；申请人持有工商行政管理部门颁发的加载统一社会信用代码的营业执照的，填写统一社会信用代码(如无工商营业执照注册号)，“统一社会信用代码”与营业执照相同；申请人向市政府政务中心市食品药品监督管理局窗口提交《第二类医疗器械经营备案表》，并附上相关申请材料(申请表不得手动填写)。
办理对象
具备第二类医疗器械经营备案申请条件的企业；持有第二类医疗器械经营备案凭证的企业，即作为公司(企业)执照。
备案管理不同于许可管理，实际上是以简单的方式提前许可的。监管部门“应当自医疗器械经营企业备案之日起，按照医疗器械经营质量管理标准的要求，对第二类医疗器械经营企业进行现场核查”(《医疗器械经营监督管理办法》第十四条)。这是一种提高政府监管效率、节约监管资源的监管方法。在保证风险可控的前提下，其监管“关口”的后移有利于提高市场效率和活力。
