广东抗抑菌制剂备案检测-抗抑菌液检测报告办理

广东抗抑菌制剂备案检测-抗抑菌液检测报告办理
注意事项：
1．外用抑菌制剂，不得口服。请置于儿童不宜触及处。
2．避免接触眼睛及耳部黏膜。
3．不得用于破损皮肤。
抑菌洗手液检测检测项目：
有效成分含量（对氯间二甲苯酚）
稳定性试验（对氯间二甲苯酚）（两年有效期须90天储存时间，一年有效期须14天储存时间）
pH 值
铅
砷
汞
细菌菌落总数
真菌菌落总数
大肠菌群
溶血性链球菌
铜绿假单胞菌
金黄色葡萄球菌
金黄色葡萄球菌抑菌试验（抑菌率）
大肠杆菌抑菌试验（抑菌率）
白色念珠菌抑菌试验（抑菌率）
一次完整皮肤刺激试验
抑菌洗手液检测检测标准：
GB/T27947-2020
《化妆品安全技术规范》2015年版
《消毒技术规范》2002年版
GB 15979-2002

抗抑菌制剂的安评报告是什么？作为消毒产品的重中之重，抗抑菌制剂要满足检测指标，和能进行备案，检测报告完成后，再根据产品的企业标准、说明书、标签、配方等信息来做一套完整卫生安全评价报告，这才是抗抑菌液制剂备案所需的卫生安全评价报告。
抗抑菌制剂备案有效期是多久？抗抑菌制剂一般用于皮肤和黏膜的，作为二类消字号产品，备案成功泳久有效的。

消毒产品国家随机监督抽查计划表
抽查		检查/检验项目	检验/判定依据
企业
30%抗（抑）菌剂以外的 第二类消毒产品	医疗器械中低水平消毒剂、空气消毒剂、手消毒剂、物体表面消毒剂、游泳池水消毒剂	空气消毒剂进行有效成分含量检测（不能进行此项检测的做空气现场或模拟现场试验），游泳池水消毒剂进行有效成分含量检测（不能进行此项检测的做大肠杆菌杀灭试验），其他消毒剂进行有效成分含量检测（不能进行此项检测的做一项抗力蕞强微生物实验室杀灭试验）	《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS628）、《低温消毒剂卫生安全评价技术要求》相关消毒产品卫生标准及产品企业标准
生产企业	空气消毒器、紫外线杀菌灯、食具消毒柜、产生化学因子的其他消毒器械和中、低水平消毒器械	空气消毒器做现场或模拟现场试验，紫外线杀菌灯进行紫外线辐照强度检测（不能进行此项检测的做现场或模拟现场试验），食具消毒柜主要进行杀菌因子强度检测（不能进行此项检测的做大肠杆菌杀灭试验），其他消毒器械、中水平和低水平消毒器械进行主要杀菌因子强度或浓度检测（不能进行此项检测的做一项抗力蕞强微生物实验室杀灭试验）	《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS628）、相关消毒产品卫生标准及产品企业标准
	化学指示物（用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物、用于测定紫外线强度的化学指示物、用于灭菌过程监测的化学指示物、B-D纸或包）、带有灭菌标示的灭菌物品包装物	变色性能检验	《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS628）、相关消毒产品卫生标准及产品企业标准
抗（抑）菌制剂 生产企业	抗（抑）菌制剂膏、霜剂型	禁用物质氯倍他索丙酸酯、咪康唑检验	《关于印发消毒产品中丙酸氯倍他索和盐酸左氧氟沙星测定-液相色谱-串联质谱法的通知》（卫办监督发〔2010〕54号）。
			WS/T685—2020《消毒剂与抗抑菌剂中抗真菌药物检测方法与评价要求》进行检验。
25%第三类消毒产品 生产企业	排泄物卫生用品（重点检查成人排泄物卫生用品）	产品微生物指标检验	《消毒技术规范》、GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》
	妇女经期卫生用品	产品微生物指标检验	《消毒技术规范》、GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》

抗抑菌制剂的检测项目及标准，不同的适用范围和会做不同的检测项目，大体可分为理化、微生物毒理三个大类，每个实验室都会针对性的根据不同的标准对每个项目进行检测。
抗抑菌剂制剂的检测标准：
卫生行业标准 WST 650-2019抗菌和抑菌效果评价方法
GB38456-2020 抗菌抑菌洗剂卫生要求
WS_T650-2019抗抑菌效果评价方法
WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求
相应的企业标准