办理全二七区金水区医疗器械二类三类经营许可证全程大包 快速拿证
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医疗器械经营备案凭证与医疗器械经营许可证效期有差异:
从有效期方面来说,医疗器械经营备案凭证暂时没有规定有效期,而医疗器械经营许可证的有效期为5年。
4、医疗器械经营备案凭证与医疗器械经营许可证上载明的内容有差异:
从证书上载明的内容来说,医疗器械经营许可证载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项;医疗器械经营备案凭证载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。
三、医疗器械经营许可证有效期
医疗器械经营许可证有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、统一社会信用代码、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
医疗器械经营许可证由国家药品监督管理局统一样式,由设区的市级负责药品监督管理的部门印制。
药品监督管理部门制作的医疗器械经营许可证的电子证书与纸质证书具有同等法律效力。
经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。
办理的具体流程:
(一)到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。
(二)网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加为必需项:
1.营业执照;
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人或者职称复印件;
3. 组织机构与部门设置说明;
4. 经