抗抑菌制剂的说明书有哪些规范要求？一般情况河南普尔威会根据大家的要求，来简单给用户做个说明书的规范指导，等产品检测完成，再对说明书进行详细的整改，以便备案顺利通过。
口腔抑菌液检测报告须满足以下几个条件方能完成备案
1、报告须含有结论，不能只是测量一个数值，必须带有结论性的描述，比如PH符合哪个标准等要求。
2、报告须完整、检测项目必须齐全。
3、报告须加盖CMA资质章。
口腔抑菌膏备案
备案所需准备的资料为消毒产品卫生安全评价报告，简称“安评报告”包括产品说明书、标签、产品正面照、检验报告、企业标准、配方等。
抑菌产品属于消字号产品中的一种抗抑菌产品，抑菌洗手液检测时要注意哪些问题，黄工来详细列举。很多做抗抑菌产品备案的厂家不了解产品标签及说明书如何拟定，在此以对氯间二甲苯酚抑菌洗手液为例来详细说明下。
产品名称：抑菌洗手液
抑制微生物类别：在实验室条件下，原液作用2min，有效抑制大肠杆菌、白色念珠菌和金黄色PT球菌
主要有效成分及含量：对氯间二甲苯酚0.1％-0.35％（W／W）
主要原料名称：去离子水、EDTA二钠、羟丙基甲基纤维素、椰油酰胺丙基甜菜碱、丙三醇、对氯间二甲苯酚、氯化钠
使用范围：用于日常手部清洁。
贮存方法：避光、密封；置于阴凉处保存。
使用指南：逆时针旋转泵头，使泵头弹出，轻压泵头，挤出适量于双手，揉搓约2min，用清水冲洗干净。
| 产品 | 检测项目 | 费用/元 |
| 抑菌类产品 | 有效成份含量测定 | / |
| 稳定性试验一年 | / | |
| 稳定性试验二年 | / | |
| pH | / | |
| 铅 | / | |
| 砷 | ||
| 汞 | ||
| 微生物稳定性一年 | / | |
| 微生物稳定性二年 | / | |
| 细菌菌落总数 | / | |
| 真菌菌落总数 | ||
| 大肠菌群 | ||
| 溶血性链球菌 | ||
| 铜绿假单胞菌 | ||
| 金黄色葡萄球菌 | ||
| 金黄色葡萄球菌抑菌试验 | / | |
| 大肠杆菌抑制试验 | / | |
| 白色念珠菌抑制试验 | / | |
| 多次完整皮肤刺激试验（或其他相应的毒理测试） | / |
注意事项：
1．外用抑菌制剂，不得口服。请置于儿童不宜触及处。
2．避免接触眼睛及耳部黏膜。
3．不得用于破损皮肤。
抑菌洗手液检测检测项目：
有效成分含量（对氯间二甲苯酚）
稳定性试验（对氯间二甲苯酚）（两年有效期须90天储存时间，一年有效期须14天储存时间）
pH 值
铅
砷
汞
细菌菌落总数
真菌菌落总数
大肠菌群
溶血性链球菌
铜绿假单胞菌
金黄色葡萄球菌
金黄色葡萄球菌抑菌试验（抑菌率）
大肠杆菌抑菌试验（抑菌率）
白色念珠菌抑菌试验（抑菌率）
一次完整皮肤刺激试验
抑菌洗手液检测检测标准：
GB/T27947-2020
《化妆品安全技术规范》2015年版
《消毒技术规范》2002年版
GB 15979-2002
抗抑菌制剂的检测项目及标准，不同的适用范围和会做不同的检测项目，大体可分为理化、微生物毒理三个大类，每个实验室都会针对性的根据不同的标准对每个项目进行检测。