海南抗抑菌制剂备案检测-抗抑菌凝胶安评报告办理

2025-05-27 07:00 171.8.130.146 1次
发布企业
河南普尔威检测科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
河南普尔威检测科技有限公司
组织机构代码:
91410100MACLM5XE65
报价
人民币¥690.00元每元
检测用途
抗抑菌制剂消字号备案
检测项目
见详情
检测周期
15天
所在地
河南自贸试验区郑州片区
联系电话
15713665020
全国服务热线
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联系人
解姝赟  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

海南抗抑菌制剂备案检测-抗抑菌凝胶安评报告办理
抗抑菌制剂的抑菌试验分为抑菌环或抑菌率两种,有些省份卫健委要求企业在做检测报告时出示抑菌率试验,也有些只要求抑菌环,大多地区是二者皆可,蕞好的方法是与当地卫监委核实确认后再做检测并提交备案。
抗抑菌制剂的分类主要分为两大类:抗菌制剂和抑菌制剂。
1.抗菌制剂:这类产品对微生物具有杀菌作用,在使用剂量下对指示菌或检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%。这意味着抗菌制剂能够有效地杀死或消除大部分接触的微生物,从而起到显著的抗菌效果。
2.抑菌制剂:与抗菌制剂相比,抑菌制剂对微生物的作用稍逊一筹。这类产品主要对微生物具有抑制作用,在使用剂量下对指示菌或检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。抑菌制剂并非直接杀死微生物,而是抑制其生长和繁殖,从而控制微生物的数量和活动。
需要注意的是,抗抑菌制剂具有一定的抗菌或抑菌作用,但它们并不等同于药品。抗抑菌制剂主要作为消毒产品使用,其浓度和成分与药品存在本质区别。在使用抗抑菌制剂时,应遵循正确的使用方法和剂量,避免误用或滥用。市场上常见的抗抑菌制剂包括女士抗菌洗液、抗菌漱口水、抑菌洗手液等,这些产品在日常生活中具有广泛的应用。并非所有具有抗菌或抑菌功能的产品都属于抗抑菌制剂,例如专用于人体特定部位(如足部、眼睛等)的产品或不用于人体皮肤粘膜的产品(如抗菌洗衣液、抗菌抹布等),这些产品具有抗菌或抑菌效果,也不被归类为抗抑菌制剂。
海南抗抑菌制剂备案检测-抗抑菌凝胶安评报告办理
抗抑菌制剂的消字号备案要求主要包括以下几个方面:
一、产品生产环境要求 *用于皮肤粘膜抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)的产品,其配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。
二、产品命名与标签要求 * 产品名称应符合《健康相关产品命名规定》,由商标名、通用名、属性名组成,如“××®口腔抑菌液”。 *标签(铭牌)和说明书应详细描述产品的成分、使用方法、注意事项等,且内容必须符合GB38598-2020《消毒产品标签说明书通用要求》。*标签和说明书中不应标注抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、描述或解释疾病症状、预防性病等内容,也不应标注适用于破损皮肤、破损黏膜、伤口等,或高效、消毒、灭菌、除菌、杀精子、避孕等字样。
三、产品原料与配方要求 * 原料应符合现行有效的《中华人民共和国药典》食品级、医用级、化妆品和其他相应标准的质量要求。 *产品配方不得加入现行有效的《中华人民共和国药典》中的药品及其同名原料,也不得加入以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等原始材料制成的制剂,如疫苗、血液制品等。不得加入列入现行有效的《化妆品安全技术规范》的禁用物质,以及国家卫生健康行政部门规定的其他禁止使用物质。
四、检验与报告要求 * 产品应经过实验室认证检验机构检验,并提交检验报告(含结论)。检验结果应符合《GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准》和《消毒技术规范》(2002年版)等相关标准和规范的要求。 *需要提供经备案且在有效期内的企业标准或质量标准。
五、其他备案资料要求 * 提交生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单。 *可能还需要提供包括生产工艺流程图、产品原料及辅料的质量标准、生产车间环境、生产设备等其他相关资料,以验证产品生产过程的合规性和质量的稳定性。
六、备案流程与注意事项 *备案流程一般包括确定产品性质、确定产品成分是否符合国标、起草消字号产品资料、准备样品送检、备案安全评估报告等步骤。 *在备案过程中,应积极配合相关部门或机构的工作,提供真实、准确、完整的申请资料,并确保产品的卫生安全性能符合要求。要注意办理周期的把控以及常见问题的解决方式,以确保整个办理过程的顺利进行。
产品检测项目费用/元
抑菌类产品有效成份含量测定/
稳定性试验一年/
稳定性试验二年/
pH/
/
微生物稳定性一年/
微生物稳定性二年/
细菌菌落总数/
真菌菌落总数
大肠菌群
溶血性链球菌
铜绿假单胞菌
金黄色葡萄球菌
金黄色葡萄球菌抑菌试验/
大肠杆菌抑制试验/
白色念珠菌抑制试验/
多次完整皮肤刺激试验(或其他相应的毒理测试)/
普尔威是做什么的,河南普尔威立足于河南,服务于全国客户,主要是做关于抗抑菌制剂的检测和备案工作,帮助企业产品快速上市销售。
抗抑菌制剂的消字号备案要求主要包括以下几个方面:
一、产品生产环境要求 *用于皮肤粘膜抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)的产品,其配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。
二、产品命名与标签要求 * 产品名称应符合《健康相关产品命名规定》,由商标名、通用名、属性名组成,如“××®口腔抑菌液”。 *标签(铭牌)和说明书应详细描述产品的成分、使用方法、注意事项等,且内容必须符合GB38598-2020《消毒产品标签说明书通用要求》。*标签和说明书中不应标注抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、描述或解释疾病症状、预防性病等内容,也不应标注适用于破损皮肤、破损黏膜、伤口等,或高效、消毒、灭菌、除菌、杀精子、避孕等字样。
三、产品原料与配方要求 * 原料应符合现行有效的《中华人民共和国药典》食品级、医用级、化妆品和其他相应标准的质量要求。 *产品配方不得加入现行有效的《中华人民共和国药典》中的药品及其同名原料,也不得加入以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等原始材料制成的制剂,如疫苗、血液制品等。不得加入列入现行有效的《化妆品安全技术规范》的禁用物质,以及国家卫生健康行政部门规定的其他禁止使用物质。
四、检验与报告要求 * 产品应经过实验室认证检验机构检验,并提交检验报告(含结论)。检验结果应符合《GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准》和《消毒技术规范》(2002年版)等相关标准和规范的要求。 *需要提供经备案且在有效期内的企业标准或质量标准。
五、其他备案资料要求 * 提交生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单。 *可能还需要提供包括生产工艺流程图、产品原料及辅料的质量标准、生产车间环境、生产设备等其他相关资料,以验证产品生产过程的合规性和质量的稳定性。
六、备案流程与注意事项 *备案流程一般包括确定产品性质、确定产品成分是否符合国标、起草消字号产品资料、准备样品送检、备案安全评估报告等步骤。 *在备案过程中,应积极配合相关部门或机构的工作,提供真实、准确、完整的申请资料,并确保产品的卫生安全性能符合要求。要注意办理周期的把控以及常见问题的解决方式,以确保整个办理过程的顺利进行。
抗抑菌制剂的抑菌试验分为抑菌环或抑菌率两种,有些省份卫健委要求企业在做检测报告时出示抑菌率试验,也有些只要求抑菌环,大多地区是二者皆可,蕞好的方法是与当地卫监委核实确认后再做检测并提交备案。
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法定代表人解姝赟
注册资本100
主营产品涉水产品检测,消毒产品检测备案,涉水批件代办,消毒产品生产许可证代办,医疗器械注册备案,水效检测备案
经营范围许可项目:检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:环境保护监测;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介河南普尔威检测科技有限公司专注于各类产品检测,主营消毒产品检测及水质及涉水产品检测、化妆品备案检测、食品保健食品检测服务。另外提供消毒产品检测备案、消毒产品卫生许可证代申办、产品代加工、水质检测、涉水批件办理、一二三类医疗器械注册备案,水效检测备案等服务。河南普尔威,成立于2023年,服务于全国市场,如果您有产品检测备案、贴牌代加工合作、批件代申办、消毒许可证代办等各种检测备案代申办等需要,请与河 ...
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