消字号产品备案周期一般包括多个环节,具体耗时 因各种因素而异。一般来说,消字号产品的备案周期可以大致归纳如下:
1.产品送检与资料准备:这一阶段的周期通常取决于检测实验室的工作效率和检测项目的复杂性。消字号检测周期一般为3\~4个月。在此期间,需要对产品进行检测,并准备相关的备案资料。
2.备案审核:备案资料提交后,相关部门会进行审核。审核周期会受到监管部门审核进度的影响,一般需要5~20个工作日。如果资料齐全且符合规定,审核通常会更快完成。消字号产品备案的整个周期大致需要3到4个月的时间用于产品检测和资料准备,再加上5到20个工作日的备案审核时间。整体备案周期可能在4个月左右,但具体时间会根据 实际情况有所变化。请注意,这个周期是基于一般情况下的估计,并不构成任何保证。在实际操作中,建议提前规划产品上市时间,并及早开始办理文号手续,以应对可能出现的延误或其他不可预见的情况。确保申报材料的真实性和有效性,以及与监管部门的及时沟通,都是加快备案进程的关键。普尔威可助您正常在1个月内完成备案。
消毒剂的主要有效成分都有哪些?需要注意一点,消毒剂的主要有效成分必须是化学成分,植物成分不能作为消毒剂的成分来进行备案,但可以作为抗抑菌制剂的消字号产品走向正轨。目前市面上有很多消毒剂成分,如果您的产品目前还没有上市不知道如何是好,普尔威检测备案机构,可以让您少走很多弯路。
消字号安评报告(即消毒产品卫生安全评价报告)的办理是一个涉及多个环节和材料的过程。以下是根据公开发布的信息整理的消字号安评报告办理步骤和所需材料:
办理步骤
1.准备申请资料:在申请卫生安全评价报告之前,需要准备一系列相关的申请资料。这些资料包括但不限于产品标签和说明书、产品配方、生产企业卫生许可证等。
2.提交申请:将准备好的申请资料提交给责任单位所在地的卫生健康管理委员会。这一步通常可以通过在线平台完成,部分地区也可能要求提供纸质版材料。
3.受理与资料审查:相关部门在收到申请后,会对申请资料进行审查,确认资料是否齐全、是否符合法定形式。如果资料不齐全或不符合要求,将给予驳回,申请者可修改后提交。
4.实地勘察与样品检测:在资料审查通过后,相关部门可能会派遣砖业团队进行实地勘察,了解生产工艺、生产设备等情况,并抽取产品样品送往国家认可的实验室进行检测。
5.编制卫生安全评价报告:根据勘察和检测结果,编制详细的卫生安全评价报告,包括产品 质量评估、生产工艺优化建议等内容。
6.报告备案:完成卫生安全评价报告后,进行备案手续,确保产品符合相关法规要求。所需材料消毒产品卫生安全评价报告备案登记表、产品标签和说明书(需符合GB38598-2020《消毒产品标签说明书通用要求》)、产品配方及所有成分的含量和投加量、生产企业卫生许可证、带有CMA资质的检验报告、营业执照及责任单位与生产企业之间的委托代加工协议(如适用)、产品正面照片及企业标准。根据具体情况,还可能需要提供其他相关材料,如进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单等。
检验项目 | 第二类消毒产品 | ||||||||
医疗器械和用品 | 外 科 手 | 卫 生 手 | 游泳池水 | 硬质物体表面 | 织物和其他多孔物体表面 | 食品加工工具 | 室内空气 | ||
中水平 消毒 | 低水平 消毒 | ||||||||
有效成份含量测定 d | + | + | + | + | + | + | + | + | + |
稳定性试验 | + | + | + | + | + | + | + | + | + |
pH 值测定 | + | + | + | + | + | + | + | + | + |
铅、砷、汞的测定 e | + | + | + | ||||||
金属腐蚀性试验 f | + | + | ± | ± | ± | ± | |||
微生物污染指标测定 | + |
1.外观检测:主要检查产品的色度、透明度及感官特性,确保产品外观符合要求。
2.有效成分含量测定:对产品中的主成分进行定量分析,确定产品的有效成分含量,以保证产品的有效性。
3.稳定性试验:检测产品在不同环境下的稳定性,以确保产品在储存和使用过程中质量稳定 ,不会出现变质或失效的情况。
4.pH值测定:测定产品的酸碱度,确保产品在正常范围内,以避免对人体或环境造成不良影 响。
5.杀灭试验:检测产品对病原微生物的杀灭效果,验证产品的杀菌能力。
6.中和剂鉴定试验:检验产品所使用的中和剂是否符合相关标准和法规的要求,以确保产品 的安全性和合规性。
7.连续使用稳定性试验:测试产品在连续使用条件下的稳定性,以保证产品在使用过程中始 终保持良好效果。
8.金属腐蚀性试验:检测产品对金属的腐蚀性,以防止产品在使用过程中对金属物品造成损 害。
9.重金属测定:检测产品中重金属的含量,确保产品不会对人体健康造成危害。还有一系列针对特定病原微生物的检测项目,如龟分枝杆菌试验、脊髓灰质炎病灭试验等,以及现场消毒试验和模拟现场消毒试验,以全面评估产品的消毒效果。
苯扎氯铵消毒液检测备案-消毒产品检测报告办理