抑菌喷雾剂检测标准-抗抑菌制剂检测机构

抑菌喷雾剂检测标准-抗抑菌制剂检测机构
抑菌产品属于消字号产品中的一种抗抑菌产品，抑菌洗手液检测时要注意哪些问题，黄工来详细列举。很多做抗抑菌产品备案的厂家不了解产品标签及说明书如何拟定，在此以对氯间二甲苯酚抑菌洗手液为例来详细说明下。
产品名称：抑菌洗手液
抑制微生物类别：在实验室条件下，原液作用2min，有效抑制大肠杆菌、白色念珠菌和金黄色PT球菌
主要有效成分及含量：对氯间二甲苯酚0.1％-0.35％（W／W）
主要原料名称：去离子水、EDTA二钠、羟丙基甲基纤维素、椰油酰胺丙基甜菜碱、丙三醇、对氯间二甲苯酚、氯化钠
使用范围：用于日常手部清洁。
贮存方法：避光、密封；置于阴凉处保存。
使用指南：逆时针旋转泵头，使泵头弹出，轻压泵头，挤出适量于双手，揉搓约2min，用清水冲洗干净。

现在妇科用的凝胶或喷剂两种剂型是抗抑菌制剂里女性较为常见的一些剂型了，其有效成分常见的也就是醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定等成分。抗抑菌制剂除了用于女性外，还有各种皮肤抑菌或者抗菌类的产品，民间传言是偏方药膏之类的东西，想要把这类抗抑菌制剂进行消字号备案，还须谨慎，很多细节不能描述，砖业消字号检测备案服务普尔威完全能胜任。
抗菌制剂和抑菌制剂的区别在于两者一个是对菌种有杀菌作用，另一个是对菌种有抑制作用。抑菌液的抑菌率达到50%以上即为合格。而抗菌则需要对菌珠有90%以上才能达到抗菌作用。

消毒产品国家随机监督抽查计划表
抽查		检查/检验项目	检验/判定依据
企业
30%抗（抑）菌剂以外的 第二类消毒产品	医疗器械中低水平消毒剂、空气消毒剂、手消毒剂、物体表面消毒剂、游泳池水消毒剂	空气消毒剂进行有效成分含量检测（不能进行此项检测的做空气现场或模拟现场试验），游泳池水消毒剂进行有效成分含量检测（不能进行此项检测的做大肠杆菌杀灭试验），其他消毒剂进行有效成分含量检测（不能进行此项检测的做一项抗力蕞强微生物实验室杀灭试验）	《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS628）、《低温消毒剂卫生安全评价技术要求》相关消毒产品卫生标准及产品企业标准
生产企业	空气消毒器、紫外线杀菌灯、食具消毒柜、产生化学因子的其他消毒器械和中、低水平消毒器械	空气消毒器做现场或模拟现场试验，紫外线杀菌灯进行紫外线辐照强度检测（不能进行此项检测的做现场或模拟现场试验），食具消毒柜主要进行杀菌因子强度检测（不能进行此项检测的做大肠杆菌杀灭试验），其他消毒器械、中水平和低水平消毒器械进行主要杀菌因子强度或浓度检测（不能进行此项检测的做一项抗力蕞强微生物实验室杀灭试验）	《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS628）、相关消毒产品卫生标准及产品企业标准
	化学指示物（用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物、用于测定紫外线强度的化学指示物、用于灭菌过程监测的化学指示物、B-D纸或包）、带有灭菌标示的灭菌物品包装物	变色性能检验	《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS628）、相关消毒产品卫生标准及产品企业标准
抗（抑）菌制剂 生产企业	抗（抑）菌制剂膏、霜剂型	禁用物质氯倍他索丙酸酯、咪康唑检验	《关于印发消毒产品中丙酸氯倍他索和盐酸左氧氟沙星测定-液相色谱-串联质谱法的通知》（卫办监督发〔2010〕54号）。
			WS/T685—2020《消毒剂与抗抑菌剂中抗真菌药物检测方法与评价要求》进行检验。
25%第三类消毒产品 生产企业	排泄物卫生用品（重点检查成人排泄物卫生用品）	产品微生物指标检验	《消毒技术规范》、GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》
	妇女经期卫生用品	产品微生物指标检验	《消毒技术规范》、GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》

 抗抑菌制剂的检测费用和周期问题，如果着急，我们会想办法为客户解决加急问题，加急要收一定加急费用，如果不着急，那就按部就班的送检，检测费用也是根据检测项目而定。
哪些产品不需要进行全国消毒产品备案网上备案呢，一般只要属于消毒产品中一类及二类都需要进行备案的。三类暂时没有明确要求，三类消毒产品一般是指一次性卫生用品中的纸巾、棉柔巾、消毒湿巾类的产品。凡是抗抑菌制剂范畴的都要进行消毒产品网上备案。这里比较困感的是有些不好区分是否属于抗抑菌制剂，比如如抗菌抑菌洗手波、抗抑菌沐浴露、抗抑菌洗衣液等，这里校照是否与人体直接接触来分为两类，洗手液、沐浴露、洗头水是人体清洁类，洗衣波,洗洁精，清洗剂是洗涤产品类的，抗抑菌制剂明确指出只能用于人体的皮肤和黏膜，用到其他适用范围的都不能按消字号来备案。还有一些产品用在动物身上，那就更备不上案了。这个毋庸置疑的。要满足相应抗抑菌产品的法规要求，标签说明书上标明要有抗菌或者抑菌作用的，需要有检测报告作为支撑和证明。我们可以解决检测备案等一系列服务。