云南抗抑菌制剂备案检测-抗抑菌粉消字号备案检测机构

云南抗抑菌制剂备案检测-抗抑菌粉消字号备案检测机构
河南普尔威除了做一些抗抑菌制剂的检测备案工作外，关于消毒生产许可证代申办、车间环境检测，生活饮用水检测等都可以代为检测。各类消毒剂及消毒器械的检测备案也可与我们多交流。
抗抑菌制剂检测标准主要包括以下几个方面：
1. **有效成分含量的测定**：这一步骤通常针对纯化学成分进行，以确保产品中含有足够量的活性成分来发挥其抑菌作用。
2. **稳定性测试**：包括微生物和化学成分的稳定性，该测试用于评估抗抑菌制剂在有效期内是否能够保持其活性和稳定性。
3.**pH值测定**：此项测试主要针对液体制剂，如抑菌洗液等，以确保其pH值在适宜的范围内，从而不会对皮肤或黏膜造成刺激。需要注意的是，膏剂、霜剂、油剂通常不做此项测试。
4. **重金属测定**：包括铅、砷、汞等重金属的测定，以确保产品中的重金属含量符合安全标准。
5.**微生物污染指标测定**：包括细菌菌落总数、真菌菌落总数、大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌等微生物的检测，以评估产品的卫生质量。
6. **抑菌性能试验**：包括大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等微生物的抑菌试验，以验证产品的抑菌效果。
7. **安全性评价**：根据产品使用范围和接触部位，可能需要进行皮肤刺激试验、眼刺激试验等安全性评价试验。
抗抑菌制剂的检测还需要遵循一系列国家和行业标准，如《消毒技术规范》（2002版）、WS/T650-2019《抗菌和抑菌效果评价方法》、GB38456-2020《抗菌和抑菌洗剂卫生要求》等。这些标准提供了具体的检测方法和评价指标，以确保抗抑菌制剂的安全性和有效性。在进行抗抑菌制剂检测时，建议选择具有CMA、CNAS等资质的第三方检测机构，以确保检测结果的准确性和可靠性。生产企业也应严格按照相关标准和规范进行产品生产和质量控制，以保障消费者的健康和安全。

抗抑菌制剂是消字号里蕞流行类产品了，抗抑菌的种类根据剂型可分为粉剂、颗粒、凝胶、片剂以及喷剂、液体和膏体。不管哪个剂型在上市前都要进行检测和备案。

抗（抑）菌制剂
抗菌制剂	皮肤抗菌（免洗）	pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验（铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、多次完整皮肤刺激试验。	化学成分应加测有效成分含量； 说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的应加测白色念珠菌杀灭试验； 说明书中标明对某一特定微生物有杀灭作用的应加做其他微生物杀灭试验。

 抗抑菌制剂的“消字号”是消毒产品经地方卫生部门审核批准的卫生批号。以下是对抗抑菌制剂和“消字号”的详细解释：
一、抗抑菌制剂概述
1.定义：抗抑菌制剂属于消毒产品中的卫生用品，是直接接触人体皮肤黏膜、具有一定抗菌或抑菌作用的制剂（栓剂、皂剂除外）。它能起到保持人体清洁卫生，降低外界致病微生物对人体侵害的作用。
2.分类：抗抑菌制剂包括抗菌制剂和抑菌制剂。抗菌制剂对微生物具有杀菌作用，杀菌率≥90%；抑菌制剂对微生物具有抑制作用，抑菌率≥50%。
二、“消字号”解析
1.定义：“消字号”是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，属于卫生消毒用品范畴。其检测指标主要为杀菌作用，文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。
2.与“国药准字”的区别：“消字号”产品仅有消毒功能，不具备治疗效果。而“国药准字”是真正具备疗效的药品，由国家食品药品监督管理局审批。
3.安全性：“消字号”产品存在安全隐患，卫生部对其进行了严格监管。消费者在购买时应仔细查看产品标签和说明书，确保产品安全可靠。
云南抗抑菌制剂备案检测-抗抑菌粉消字号备案检测机构