办理三类医疗器械许可证的要求:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要Zui少达到45平方米;
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
医疗器械广告审查表办理,医疗机构广告审查表代办、保健食品广审表、药品广告审查表……
1.15年行业经验,可提供优质服务。
2.专注于医疗器械注册备案,全程办理一类医疗器械产品备案,医疗器械生产备案、质量管理体系咨询
医疗器械注册证、二类医疗器械经营备案,医疗器械网络销售备案
三类医疗器械经营许可证(隐形眼镜,植入介入、助听器等特殊产品都可做)
全程服务办理药品经营许可证、中医诊所备案、口腔诊所备案、美容机构诊所备案
三类医疗器械许可证注册所需材料:-------------------不满足以下条件,我们都可以办理申请
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。