三类医疗器械经营许可证(不含体外诊断试剂类)人员、场地要求:
1、场地要求经营住所(营业执照注册地)以及库房的对应租赁合同、租赁合同备案证明或房产证(非住宅性质)复印件;办公室套内面积40平米,仓库套内面积40平米。
2.人员要求:(1)企业负责人大专文凭,不限专业,(2)质量负责人大专以上学历,理工科相关专业(包括机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等专业,(3)其他购销负责人,售后服务、计算机管理三个岗位各1名高中或中专以上即可,有毕业证和身份证;第三类医疗器械证件资料清单
第三类医疗器械是较别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
第二类医疗器械经营备案人员要求:-------------------不满足以下条件,我们都可以办理申请
批发:第二类医疗器械(不含体外诊断试剂)
质量负责人应具有(医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机)的专业学历,大专以上学历或初级以上技术职称。
经营使用面积(㎡) ≥30㎡,库房使用面积(㎡) ≥35㎡