郑州市办理药店经营申请必备:药品经营许可证获取攻略,早班早受益

更新:2024-11-01 09:00 发布者IP:123.52.70.66 浏览:0次
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药品经营许可证
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郑州市办理药店经营申请必备:药品经营许可证获取攻略


办理药品经营许可证是一项严谨的工作,涉及到公共安全和健康,必须严格按照国家法律法规进行。以下是详细的办理流程和所需条件。


药品经营许可证办理条件

1、具有保证药品质量的规章制度:必须建立一套完善的药品质量保障体系和管理制度。


2、人员要求:


零售企业:至少配备2名药师以上职称的药学技术人员。企业法定代表人或负责人应具备执业药师资格。


批发企业:至少配备5名执业药师。


3、营业场所和仓库面积:


零售企业:营业场所面积不小于60平米。


批发企业:经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米(可委托)。


4、计算机管理信息系统:批发企业需要具备独立的计算机管理信息系统,用以管理药品的购进、储存、销售全过程。


5、其他特殊要求:国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品有其他规定的,需从其规定。


药品经营许可证办理流程

1、准备资料:根据法律法规和药监部门的要求,准备申请书、营业执照、法人、负责人身份信息证明、履历表等资料。


2、提出申请:向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请


3、资料审核:药品监督管理部门对提交的材料进行审核,若资料不全或不符合法定形式,将要求补正。


4、现场审查:通过资料审核后,药品监督管理部门将组织现场审查,核实申请材料和实际条件是否一致。


5、发证决定:现场审查合格后,将核发《药品经营许可证》;若不合格,将不予核发并说明理由。


其他注意事项

1、药品经营许可证的有效期为5年,有效期届满前6个月内需办理续期。


2、办理过程中需遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》等法律法规。


3、任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借药品经营许可证。


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注册资本100
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