郑州各区2024年药品经营许可证(零售)办理材料及流程
郑州各区2024年药品经营许可证(零售)办理材料及流程
郑州各区2024年药品经营许可证(零售)办理材料及流程
办理药品经营许可证的流程
申请:申请人需向所在地县级以上地方药品监督管理部门提出申请,提交相关材料。
审批:药品监督管理部门对申请材料进行审查,符合条件的,发给《药品经营许可证》。
验收:申请人完成企业筹建后,向原审批部门申请验收,符合条件的,发给《药品经营许可证》。
换证:《药品经营许可证》有效期为5年,到期前6个月需申请换证。
办理药品经营许可证的条件
人员要求:
具有依法经过资格认定的药学技术人员。
质量负责人应有一年以上药品经营质量管理工作经验。
场所和设施要求:
具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。
在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。
质量管理要求:
具有保证所经营药品质量的规章制度。