郑州申请第三类医疗器械许可证完整步骤及材料清单

郑州申请第三类医疗器械许可证完整步骤及材料清单

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专注工商注册行业15年，为各企业提供工商注册，记账报税，药品经营互联网电商平台（医疗器械产品备案、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、互联网药品信息资格证）、经营（医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、网络销售备案凭证）、变更、续证等服务。

服务范围：郑州市，安阳市，濮阳市，洛阳市，新乡市，信阳市，南阳市，驻马店市，周口市，商丘市，平顶山市，巩义市，长垣市，鹤壁市，济源市，三门峡市，焦作市等等

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20天办理完结，只需要提供股东一人

无需地址，无需人员，无需法人到场，直接下证

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医疗器械经营许可证主要分为三类，就是一类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营许可证和三类医疗器械经营许可证，其中三类医疗器械经营许可证算是*难办理的了。在办理三类医疗器械经营许可证的时候一定要明白以下三点内容。

**点就是办理三类医疗器械许可证所需材料主要包括：企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；质量管理文件；2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；等其它相关的材料。

第二点就是需要知道办理三类医疗器械经营许可证需要满足满足的要求有：场地必须是办公性质，使用面积要*少达到45平方米；人员需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；产品必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；以及其他相关法律法规要求。

*后一点就是办理三类医疗器械许可证的流程：申请人提交申请资料到相关部门；相关部门受理申请人的申请；到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；*后准予颁发三类医疗器械许可证。

以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍，医疗器械是属于国家严格监控的行业，经营相关产品就需要办理许可证，审批合格了才能合法经营。