郑州市二七区办理医疗器械三类经营许可证可以全权大包在我这可以报名咨询

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代办流程‌12

‌申请‌：申请人向‌国家食品药品监督管理zongju行政受理fuwu大厅提出申请。

‌受理‌：受理人员根据申报事项按照相关法律法规的要求对申报资料进行形式审查。

‌审查‌：受理人员自受理之日起3个工作日内将申报资料转交‌技术审评机构，技术审评机构应当在90个工作日内完成‌第三类医疗器械注册的技术审评工作。

‌许可决定‌：国家食品药品监督管理zongju应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定，对符合安全、有效要求的，准予注册。

‌送达‌：自作出审批决定之日起10个工作日内，zongju行政事项受理fuwu和投诉jubao中心将行政许可决定送达申请人。

所需材料和手续

‌公司相关证照材料‌：如‌营业执照、‌组织机构代码证等。

‌管理体系认证证书‌：如ISO 13485等。

‌质量检查报告‌：产品质量的检测报告。

‌‌产品注册证书‌：产品的注册证明。

‌其他相关文件‌：如‌产品说明书、‌标签、‌包装等。

费用和时间

代办三类医疗器械许可证的费用大约为人民币12000元每件。整个流程大约需要90个工作日完成技术审评，加上20个工作日的审批时间，总周期较长。如果材料需要补充或修改，时间会延长。