纯中药萃取皮炎药膏想上市推广销售可办理消字号 健字号文号 贴牌代加工各种秘制中药方

2024-12-02 09:58 115.60.158.197 1次
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河南杰东药业有限公司商铺
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河南杰东药业有限公司
组织机构代码:
91410184MA3XECPN96
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7x24小时
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服务全国
业务范围
中药批准文号注册 代加工
关键词
消毒用消字号代办,保健用品手续代办,药食同源食字号,医疗器械手续代办,化妆品手续代办
所在地
河南省郑州市新郑市薛店镇中德产业园73号楼102
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产品详细介绍

以下是关于纯中药萃取皮炎药膏办理消字号、健字号文号以及贴牌代加工的相关分析:


一、办理消字号文号

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  1. 消字号文号适用范围及特点:

    • 消字号主要用于消毒产品,如消毒剂、消毒器械、卫生用品等。如果纯中药萃取皮炎药膏的主要作用是抑菌、消毒、抗菌等,可能适合申请消字号文号。

    • 消字号产品的审批相对较为简便,周期较短,主要侧重于产品的消毒杀菌功能和安全性。

  2. 办理流程:

    • 将准备好的材料提交给省级卫生行政部门。

    • 卫生行政部门对申报材料进行形式审查,如材料齐全且符合要求,进入实质性审查阶段。

    • 可能会进行现场审核,检查生产企业的生产条件、卫生状况、质量管理体系等是否符合要求。

    • 经审查合格后,颁发消字号卫生许可证或备案凭证。

    • 公司营业执照副本、法人身份证复印件等企业基本资料。

    • 产品说明书,包括产品名称、成分、使用方法、适用范围、注意事项等。

    • 产品质量标准,明确产品的各项技术指标和检测方法。

    • 生产工艺流程图,详细描述产品的生产过程。

    • 检测报告,由具有资质的第三方检测机构出具的产品消毒杀菌效果检测报告、安全性检测报告等。

    • 准备材料:

    • 申报审批:


二、办理健字号文号 微信图片_202410291509591.jpg


  1. 健字号文号适用范围及特点:

    • 健字号主要用于保健食品,若纯中药萃取皮炎药膏具有一定的保健功能,如缓解皮肤炎症、促进皮肤修复等,可考虑申请健字号文号。

    • 健字号产品的审批相对严格,需要进行一系列的安全性、功能性评价试验。

  2. 办理流程:

    • 向国家食品药品监督管理zongju或省级食品药品监督管理部门提交申报材料。

    • 监管部门对申报材料进行初审,如材料不齐全或不符合要求,会要求企业补充或修改材料。

    • 初审通过后,组织专家对产品的安全性、功能性进行技术审评。

    • 根据审评意见,企业可能需要进行补充试验或提供的说明材料。

    • 经审评合格后,颁发健字号批准文号。

    • 企业营业执照、生产许可证等资质文件。

    • 产品配方,详细列出产品中所含的中药成分及比例。

    • 产品的功能声称依据,如相关的科学研究文献、临床试验报告等。

    • 生产工艺说明,包括原料处理、提取、制剂等过程。

    • 质量标准,包括产品的外观、性状、有效成分含量、微生物限度等指标。

    • 安全性评价报告,包括急性毒性试验、长期毒性试验、遗传毒性试验等。

    • 功能性评价报告,根据产品的功能声称进行相应的功能评价试验,如抗氧化试验、免疫调节试验等。

    • 准备材料:

    • 申报审批:


三、贴牌代加工注意事项

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  1. 选择合适的代加工厂家:

    • 资质审查:确保代加工厂家具有合法的营业执照、生产许可证等资质文件。对于药品或保健品的代加工,厂家还应具备相应的药品生产质量管理规范(GMP)认证或保健食品生产质量管理规范(GMP)认证。

    • 生产能力:考察厂家的生产设备、生产工艺、生产规模等,确保能够满足产品的生产需求。

    • 质量管理体系:了解厂家的质量管理体系,包括原材料采购、生产过程控制、成品检验等环节的管理措施,确保产品质量稳定可靠。

    • 信誉和口碑:通过查询厂家的信用记录、客户评价等方式,了解厂家的信誉和口碑,选择信誉良好的厂家进行合作。

  2. 签订合同明确双方权利义务:

    • 在与代加工厂家签订合同前,应明确双方的权利义务,包括产品的质量标准、生产周期、价格、交货方式、保密协议等内容。

    • 合同中应明确产品的配方、工艺等技术秘密的保密措施,防止秘方泄露。

    • 约定违约责任和争议解决方式,以保障双方的合法权益。

  3. 质量控制和监督:

    • 委托方应建立质量控制体系,对代加工产品进行质量监督和检验。可以定期对代加工厂家进行现场检查,查看生产过程是否符合要求。

    • 要求代加工厂家提供原材料的采购凭证、检验报告等,确保原材料的质量符合标准。

    • 对成品进行抽样检验,确保产品符合质量标准和文号要求。


在办理文号和进行贴牌代加工的过程中,应严格遵守国家相关法律法规和政策要求,确保产品的质量和安全性,合法合规地进行上市推广销售。建议咨询专业的法律、法规和技术人员,以获取更准确的指导和建议。


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成立日期2016年10月19日
法定代表人刘万虎
注册资本200
主营产品外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号;加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品;建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报,OEM贴牌加工服务,建净化厂房(消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂)
经营范围生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。
公司简介河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ...
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