秘制皮肤中药膏进诊所/药房销售需要提供什么手续?古方工艺膏药 面瘫贴 药酒酊剂想合法销售怎么办?

2024-12-02 09:58 115.60.158.197 1次
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河南杰东药业有限公司
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业务范围
中药批准文号注册 代加工
关键词
办消字号批文批号,办保健用品号批号,办食字号批文批号,中药产品贴牌加工,中草药代加工
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河南省郑州市新郑市薛店镇中德产业园73号楼102
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产品详细介绍

**秘制皮肤中药膏进诊所/药房销售需要提供的手续**: 1. **企业相关资质**: 微信图片_202411210841574.jpg   - **营业执照**:需要注册一家合法的医药或健康相关企业,获得营业执照,证明企业的合法经营身份。   - **生产场地资质**:如果是自行生产,企业的生产场地需要符合相关规范,如具备净化车间、符合GMP(药品生产质量管理规范)或相关认证标准等,以确保生产环境的卫生和安全。 2. **产品相关证件**:   -**药品注册证(如适用)**:如果中药膏的功效较为明确,达到药品的标准,那么需要向国家药品监督管理局申请药品注册证。申请过程中需提交药学研究、药效学研究、临床试验等相关资料,证明产品的安全性、有效性和质量可控性。   -**产品批号**:根据产品的属性申请相应的产品批号,常见的有消字号或健字号等。消字号主要针对具有消毒、杀菌等功效的产品;健字号则适用于具有一定保健功能的外用产品。例如,如果中药膏主要用于皮肤的保健、护理等方面,健字号可能比较合适;如果侧重于抗菌、消炎等功效,消字号可能更符合要求。   -**质量检测报告**:由具有资质的专业检测机构出具的产品质量检测报告,包括对中药膏的成分分析、微生物检测、安全性检测等项目,确保产品符合相关的质量标准。3. **销售相关许可**:    -**药品经营许可证**:无论是生产企业自行销售还是委托其他企业销售,都需要具备药品经营许可证。该证件是从省级食品药品监督管理部门申请的,证明企业具有合法销售药品的资格。

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**古方工艺膏药、面瘫贴、药酒酊剂的合法销售方式及所需手续**: 1. **古方工艺膏药**:    -**申报保健用品号**:如果想突出产品的功效,可以申请保健用品号。这种方式下可以对产品功效进行命名,比如颈肩腰腿保健贴等,产品包装上也可以宣传产品的功效。保健用品号的审批相对较为严格,需要提供产品的配方、生产工艺、质量标准等详细资料。   -**申请一类医疗器械械字号**:械字号是医疗器械的批准文号,一类医疗器械的审批由市级药监局负责,手续相对较为简便。申请时需要提交产品的技术要求、说明书、检验报告等资料,获得械字号后可以在各大销售渠道进行销售,并且可以在产品包装上体现适用范围等信息,更有利于产品的销售和推广。2.**面瘫贴**:可以申请健字号。将其命名为具有保健功能的相关名称,如牵正保健贴等,按照健字号的申请流程,提供产品的配方、生产工艺、功效说明等资料,向相关部门申请备案。获得健字号后,产品可以合法地进行销售和宣传。3. **药酒酊剂**: 微信图片_2024030713312437 - 副本.jpg    -**药品相关手续**:如果药酒酊剂的功效较为显著,具有治疗疾病的作用,那么需要按照药品的标准进行申报。申请药品批准文号需要进行大量的临床试验和药学研究,费用高、时间长、难度大。   -**保健酒手续**:如果药酒酊剂更侧重于保健功能,可以申请健字号或食字号。健字号的申请流程与面瘫贴类似;食字号则是针对食品类的产品,需要符合食品的相关标准和要求,申请时需要提供产品的配方、生产工艺、营养成分等资料。

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成立日期2016年10月19日
法定代表人刘万虎
注册资本200
主营产品外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号;加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品;建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报,OEM贴牌加工服务,建净化厂房(消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂)
经营范围生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。
公司简介河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ...
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