古方秘制中草药配方上市手续办理复杂吗?中药批号怎样申请?家传古方想上电商平台销售需要什么手续?

更新:2025-01-24 07:58 编号:36437582 发布IP:39.162.131.95 浏览:2次
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杰东药业
业务类型
中药秘方上市手续备案代办
合作优势
手续申报加工生产一站式
关键词
自主研发中药批号申报,民间中医药秘方文号申请,药字号 健字号 消字号,妆字号 械字号 药食同源,族传秘方私人订制批号
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河南省郑州市新郑市薛店镇中德产业园73号楼102
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详细介绍

  • 古方秘制中草药配方上市手续:古方秘制中草药配方上市手续较为复杂,若按药品上市,需进行药品注册申请。要开展前期研究,对配方进行药学研究,涉及药材来源确定、炮制方法优化、制剂工艺开发以及质量控制体系建立等;开展药理毒理研究,以证明其安全性和有效性。接着进行临床试验申请,向国家药品监督管理局提交申请,获批后开展分阶段的临床试验,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验逐步验证药物安全性与疗效。完成临床试验后,汇总所有研究资料,向国家药品监督管理局提交药品注册申请,经审评审批符合要求才可获得药品批准文号。

  • 中药批号申请:等同于上述中草药配方申请药品注册批文批号流程。前期深入的药学与药理毒理研究是基础,之后按规定申请并开展临床试验,Zui后完成注册申请获取批号。这个过程不仅需要专业的科研能力,还需耗费大量时间与精力确保各个环节符合法规要求。

  • 家传古方上电商平台销售手续:要明确家传古方产品属性,若属于药品,必须有药品批准文号;若是保健食品等其他类别,也需具备相应资质。按抖音、快手等平台商家入驻流程,提交营业执照、产品资质等相关证明,通过平台审核后入驻。在平台进行营销推广时,要严格遵守广告宣传相关法律法规,不可夸大疗效。


从上述内容可知,这些手续整体较为复杂,涉及专业研究、法规遵循以及平台规则等多方面。不知你家传古方具体属于什么类型产品,是否已开展过一些前期研究工作呢?可详细说说,以便探讨


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成立日期2016年10月19日
法定代表人刘万虎
注册资本200
主营产品外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号;加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品;建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报,OEM贴牌加工服务,建净化厂房(消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂)
经营范围生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。
公司简介河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ...
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