郑州第一类医疗器械产品备案、第一类医疗器械生产备案

更新:2022-06-03 08:00 发布者IP:1.194.21.83 浏览:0次
发布企业
河南峰企源企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
河南峰企源企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91410105MA465LB55M
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关键词
医疗器械产品备案、医疗器械生产备案、二类医疗器械备案
所在地
河南省郑州市金水区东风路32号瀚海海尚C座1016室(注册地址)
联系电话
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手机
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产品详细介绍

  郑州第一类医疗器械产品备案、生产备案


  产品备案:


  一、法规依据;《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)第八条第一类医疗器械实行产品备案管理。


  二、申请流程


  1、准备申报资料


  2、网上系统填写申报资料


  3、等待审核——审核通过递交资料——受理——等待领取证书


  三、申请所需资料


  1、产品备案申请表


  2、产品技术要求


  3、产品检验报告


  4、临床评价


  5、生产制造信息


  7、说明书


  8、符合性声明


  生产备案:申请资料清单


  1、第一类医疗器械生产申请表


  2、产品备案证


  3、营业执照副本


  4、产品技术要


  5、法定代表人、企业负责人身份证明


  6、生产、质量、技术负责人身份证明及学历证明文件


  7、生产场地产权证明文件及租房协议


  8、生产设备清单、工艺流程提


  9、材料真实性声明


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法定代表人田向磊
注册资本100万人民币
主营产品ICP经营许可证、广播电视节目制作经营许可证、二三类医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证、网络文化经营许可证
经营范围企业管理咨询;企业营销策划;企业形象策划;文化艺术交流活动策划;会议会展服务。
公司简介河南峰企源企业管理咨询有限公司,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“权威企业服务机构”,专业致力于工商登记注册,代理记账、增值电信许可证公司注册、代理记账、商标申请、二类医疗器械备案、三类医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证、医疗器械网络销售备案、广播电视节目制作经营许可证、网络文化经营许可证等办理等业务。与工商税务部门始终保持良好的协作关系,为大家提供大的便利、专业的服务, ...
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