消字号如何备案?
首先需要确认您是是厂家还是贸易公司,是否有生产许可证。其次露要检测报告企业标准产品说明标签等信息。
消毒产品备案就是消字号申请,消毒产品企业标准备案是需要根据产品及相关要求编制后备案公示的。消字号需要资料:生产许可证、安全评价报告(检测
报告),企业标准
消字号需要备案吗?
一、消字号需要在卫生厅进行备案,备案成功后可以在全国消毒产品上面进行查询
二、备案流程1、确定产品性质属于抗抑菌产品或是背毒产品
2、确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分3、根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
4、准备样品送检(消字号检测周期一般为3-4个月)
5、备案安全评估报告
6、网络备案
第1类消毒产品:用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤/黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物;第二类消毒产品:除第1类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。消毒产品责任单位在第1类和第二类消毒产品上市前需要进行卫生安全评价。
消字号备案需要提供以下资料:
1、标签(铭牌)、说明书;2、经实验室认证检验机构出具的检验报告(含结论)中科检测消毒产品检测中心;
3、经备案且在有效期内的企业标准或质量标准;
4、产品配方(或消毒器械元器件、结构图);
5、生产企业卫生许可证【或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单】。
消毒剂消毒液等消毒产品消字号备案、消毒剂检测、消毒剂卫生安全评价报告、消毒剂质检报告等办理
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