如何区分二类、三类医疗器械

更新:2024-05-18 10:50 发布者IP:115.60.198.253 浏览:4次
发布企业
河南省慧管账财务集团有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
河南省慧管账财务集团有限公司
组织机构代码:
91410103MA40LUJP6D
报价
请来电询价
所在地
郑州市二七区升龙国际中心
联系电话
15225090818
杨经理
15225090818
经理
杨梅  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我
15225090818

产品详细介绍

医疗器械有三个类别——一类、二类、三类,这三个类别的区别是什么,你知道吗?


医疗器械的风险分类有详细划分,其中一类为低风险,二类为中风险,三类为高风险。让我们就此看看这三个类别到底有什么不同!


一类医疗器械:

一类医疗器械风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。


类医疗器械,编号为:A械备BBBBCCCC号

A表示是所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称加市级行政区简称,如“粤穗”表示广东省广州市。

B表示是备案年份

C表示是备案流水号

如:国械备20201234号


二类医疗器械:

第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。(四经一体中频治疗仪属于二类)


三类医疗器械:

第三类具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿liu聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。


第二、三类医疗器械,编号为:A械注BCCCCDEEFFFF

A表示所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称。

B表示注册形式,进口为“进”,国产为“准”,港澳台为“许”。

C表示注册年份

D表示管理类别,“2”表示第二类医疗器械,“3”表示第三类医疗器械

EE表示分类编码,具体分类编码可在国家药品监督管理总局查看。

F注册流水号。


所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
如何区分二类、三类医疗器械的文档下载: PDF DOC TXT
关于河南省慧管账财务集团有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2017年03月08日
法定代表人杨梅
注册资本100
主营产品郑州注册公司、代理记账、商标注册、增值电信icp\edi业务许可证、网络文化经营许可证、营业性演出许可、二类、三类医疗器械经营许可、劳务派遣、人力资源证、道路运输许可、出版物许可证、广播电视节目制作许可证
经营范围郑州财务咨询、代理记账;工商咨询;审计服务;企业管理咨询;商业管理咨询;创业孵化器经营管理;企业营销策划;会议服务;人才中介服务;展览展示服务;市场营销策划 ;品牌管理咨询;房屋租赁;电脑图文设计、制作;销售:计算机软硬件及辅助设备、办公用品、工艺品、日用百货。
公司简介河南省慧管账财务集团有限公司成立于2017-03-08,法定代表人为杨梅,注册资本为100万元人民币,统一社会信用代码为91410103MA40LUJP6D,企业地址位于河南省郑州二七区航海路南、祥云路东1号楼2单元17层1713,所属行业为商务服务业,经营范围包含:财务咨询;税务咨询;代理记账;工商咨询;审计服务;企业管理咨询;商业管理咨询;创业孵化器经营管理;企业营销策划;会议服务;人才中介服 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112