医疗器械经营许可证书是医疗器械经营公司需要具备的有效证件,开设第二类医疗器械经营公司,理应向省、自治州、市辖区老百姓改府药品监督管理部门办理备案;开设第三类三类医疗器械公司,理应经贫、自治州、市辖区药品监督箮理单位审査准许,并发送给《医疗器械经营企业许可证》。三类医疗器械许可证书现是前置审批,工商行政管理部门发送给企业营业执照后申请审批。《医疗器械经营许可证》期限为5年。
第二类医疗器械备案从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填好第二类三类医疗器械备案申请,向所在城市设区的市食品药品监督管理部门办理备案,同时提交合乎第二类三类医疗器械办理备案原材料标准的办理备案原材料。依据三类医疗器械监督管理办法的有关规定,必须从业第三类三类医疗器械的公司,应提交相关信息向所在城市设区的市食品药品监督管理部门明确提出申办第三类医疗器械许可证。申请办理第三类医疗器械许可证工作的人员理应取得相应的基础知识,了解三类医疗器械许可证的法律法规、政策法规、规章和技术标准。