医药行业是健康科学领域中繁杂、发展趋势快啊领域之一。医疗机械的与时俱进不但进一步提高了大家的生活品质，还可以增加人的寿命。显而易见这种机器设备对人类使用价值无法估量，因而我国才能颁布有关政策标准与正确引导其身心健康健康发展。三类医疗器械做为风险性程度较高，接触人体医疗机械，理当遭受更加严格的监管，因而公司办理医疗器械三类许可证的必要性可能就显而易见啦！为何医疗机械政策法规规定就会越来越高呢？为大家整理了以下几个方面！
1. 中国医疗改革的需求
按照国务院下发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》迄今，我国持续发布许多有关改革创新，比如“47”带量采购、《中国药品管理法》、《中国疫苗管理法》、新《药典》等。为了能跟踪本次改革创新，各种各样医疗机械指导原则经常被推出去规范行业。
2. 医疗行业的政策法规自然环境愈来愈标准
为了能跟踪药业的政策法规状况，在2020年上半年度，NMPA公布有关的政策法规文件或公示命令等数量类似相当于2019年的全年度有关发布量，也推动医疗机械的政策法规更成熟和完善。
3. 医药行业自身销售市场更加发展壮大
如下图所示表明，2011-2021年，在我国医疗设备及器材的出口值逐渐提高，且受本次疫情危害，国际市场对医疗机械的需要增加，使国内医疗设备等产销量提升。因此，为了能合乎欧洲国家对我们国家的医疗机械要求及保证质量，我国在这一方面上给出了大量规章和手册来提升自身规范化管理。
4. 大量公司添加医药行业
因为这几年中国医疗器械迅速发展，市场的需求比较大造成大量公司添加医药行业，从业者也越来越多了
5. 近些年医疗器我国械欠佳事故增加
近年来医疗机械欠佳安全事故愈来愈多，国家都发布《医疗器械安全和性能的基本原则》等有关文件来提升器材安全性和可靠性，从而减少有关事件的发生。
