医疗器械备案许可证

采购管理流程/市场销售⼈员：一般范畴⽆技术专业、学历条件，提议⾄少⾼中本科以上学历；有植⼊、介⼊类必须要有医学相关专业⼤专以上⼈员；有⾓膜接触镜、助听的，需配置具备对口专业（临床医学专业、运动康复专业、⽣物医药学⼯程、机械设备）或是职业资格的⼈员（配镜师、验配师）。工程验收⼈员：一般区域范围，⽆文凭、专业限制，提议⾄少⾼中本科以上学历；含诊断试剂的，需检验学对口专业中专以上学历或是具备医学检验师初中级之上专业职称。仓储物流⼈员：⽆文凭、专业限制，提议⾄少⾼中本科以上学历。检修、售后维修服务⼈员：一般区域范围，⽆文凭、专业限制，提议⾄少⾼中本科以上学历；含诊断试剂的，售后维修服务⼈员规定检验学对口专业中专以上学历或是具备医学检验师初中级之上专业职称。之上⼈员中，法人代表⼈、企业负责⼈能够为同⼀⼈，品质承担⼈、质量管理员视每个地方要求，有的地区也可以根据公司规模仅设⼀名质量控制⼈员，有的地区则不能做兼职。采购管理流程、工程验收、仓储物流能够有同⼀个⼈，但应根据当地域局规定。市场销售、检修、售后服务还可以有同⼀⼈。