医疗器械质量13485体系，ISO9001体系等认证--河南博铭

【河南博铭咨询】是一家专业医疗器械及相关行业解决方案的中小企业提供注册代办服务.

服务内容：

（一） 行政审批： 国内工商营业执照、医疗机构执业许格证、互联网药品（医疗器械）信息服务资格证、医疗器械广告审批表。

（二） 批准文号：国内医疗器械一类产品备案&二三类产品经营许可注册，消毒产品安全评价报告备案，化妆品备案与注册、保健食品备案与注册，医疗器械临床试验服务（CRO）

（三）生产许可：国内一类医疗器械生产备案、国内二三类医疗器械销售许可证、消毒产品卫生许可生产许可证、化妆品生产卫生许可证、13485（GMP）质量管理体系建设计实施

（四） 专项许可：第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可【全包托管提供仓库地址、记账报税，全程只来一次】出处：bilibili

（五） 检测验证：车间检测报告，各类产品检测报告，冷库验证&报告、冷藏车验证&报告、保温箱验证&报告

（六） 进口产品：进口医疗器械产品备案与注册、进口消毒产品安全评价报告备案、进口化妆品备案，进口保健食品备案

（七） 无菌车间设计施工、标准冷库设计安装、标准保温箱、温湿度监控系统、标准进销存软件

（八） 企业标准备案，13485体系，ISO9001体系等认证。