河南省《医疗器械产品首次备案》申请材料

 《医疗器械产品首次备案》申请材料：

        1.医疗器械备案表 
       2. 安全风险分析报告

       3. 产品技术要求
       4. 产品检验报告
       5. 临床评价资料
       6. 产品说明书及*小销售单元标签设计样稿
       7. 生产制造信息
       8. 符合性声明
       9. 申请材料目录
      10. 授权委托书
      11. 营业执照

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