妆字号|健字号|消字号|含有中药成分产品批号申报 OEM贴牌代工

杰东药业是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神，杰东药业依据中医药产业政策，多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题，致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务，还可以为客户提供OEM贴牌、产品代加工、GMP厂房建设及认证等服务。所办理的批号长期查询，真实有效。公司目前已与国家食品药品监督管理局、卫生部、中华中医药传统学会等建立了良好的合作关系。如今市场划分越来越细化,第三方认证服务机构的出现，使企业产品开发可以得到lingfengxian、大收益的多元化发展，让多年来在产品开发领域里拼博的销售型企业前途一片光明。韵华生物在为客户创造产品价值、提升产品品质方面出谋划策，优化市场、提高产品的竟争能力。业务范围:解决批号问题、解决加工问题、解决建厂问题。“产品”还是“残品”，成为现代企业产品开发难以解决的问题。有产品不愁卖的时代已经过去，酒香也怕巷子深。商业环境的恶化、市场竞争的加剧及消费者对于产品的吹毛求疵，使得销售型企业在产品开发投入加大。无策略的产品线扩张、针对目标“竞品”的草率开发，换来的将只能是“残品”!杰东药业一直坚持走研发创新之路，发展批号办理服务事业，竭尽全力为每一位有需求的客户排忧解难，走携手共赢之路!我们的口号:同心迈的更远，同德走的更近!

批准文号分类

什么是批准文号，批准文号又是如何分类的呢? 若是非要给批准文号来分类的话，我们可从入口和外用来切入，内服产品的批号有:药字号、健字号、食字号、特医食品;外用产品的批号有:药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号.

1】、中药外用产品批号--国药准字号otc

带您解读中药内服批号之“国药准字号”即我们说的药字号。“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。药品的申请时间比较长，费用也比较高，新药至少要准备1000万，才能办理，时间要3~5年时间，药品是具有治病功效的，要在三级甲等以上的医院做临床，要求比较严格。

2】、中药外用产品批号--保健用品

提到保健品，大家一般都会想到的是口服类的保健食品，也就是带有小蓝帽标志的产品。其实还有一类外用的产品，就是保健用品，此类产品申报的标准，是在市场监督管理局网(企业标准信息公共服务平台)进行公示。

3】、中药外用产品批号--妆字号

1、卫妆准字:是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格)，也就是原来化妆品归属于卫生部门监管时候的批号名称。

2、卫妆备进字:是卫生部化妆品检测部门准许的进口化妆品。根据国内的有关规定，凡是进口的化妆品全部都是卫妆进字号。进口的普通化妆品应在上市前需向卫生部申请备案，经审核准予备案的卫生部发给备案凭证。

3、卫妆特进字:对具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。须向卫生部申请，经同意之后，发给进口化妆品卫生许可证可批件4、卫妆特字:是卫生部批准的国产特殊化妆品，如整容产品和药物美容产品等(合格).

4】、以上所说的四个概念都是属于在卫生部门审批时候的说法，而自从2014年化妆品审核由卫生部门纳入到药监部门以后，化妆品的分类就变得尤为简单，原来卫字开头的全部变为国字开头。

5】、中药外用产品批号-消字号按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等) 和液体(擦剂，洗液，喷雾，面膜精华液等)

6】、中药产品申请消字号流程

中药产品在申请消字号的时候，我们先要对产品进行一个分析，保证产品能一次通过，再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。

7】、消字号可申请类别

消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类，其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品，尿布、尿裤、湿巾、纸巾，餐巾纸、面巾纸，卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种而我们中药类的产品申请消字号，则是用于皮肤黏膜的居多，则申请消字号应属于卫生用品里面的抗抑菌制剂。

8】、消字号申请会遇到的问题

1.消字号申请需要注册公司，不能以个人。

2.产品成分需要符合消字号的成分要求。

3.是否有生产能力的厂家

4.产品剂型是否复合消字号剂型。(如就丸剂不属于消字号剂型)