中药制剂 中药秘方 家传秘方 如何申请批号 如何加工生产才能合法上市销售？

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卖zuchuan秘方是属于生产、销售假药罪的，是属于犯法的行为。

     《药品管理法》第48条规定有下列情形之一的，为假药:

     (一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;

     (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

     有下列情形之一的药品，按假药论处:

     (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

    (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

     (三)变质的;

     (四)被污染的;

     (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

     (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

卖假药是销售假药罪，只要行为人实施了出售假药的行为即构成本罪。

1. 获得药品审批：中药配方需要通过国家药品监督管理部门的审批，以取得药品批准文号。

2. 获得生产许可证：销售中药配方的生产企业需要获得国家药品监督管理部门的生产许可证。

3. 保证质量安全：中药配方的生产、储存、销售等环节都需要符合药品GMP标准。

无论是审批还是生产，对于个人来说都是非常困难，寻找代加工工厂合作就是其中Zui简单的方法。

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