提醒:因为软件开发行业无明确禁止法规, 该企业仅提供软件开发外包定制服务,项目需取得国家许可,严禁非法用途。 违法举报
郑州经济开发区办理医疗器械三类经营许可证时间为啥那么长
更新:2025-01-31 09:00 编号:31320373 发布IP:123.52.71.15 浏览:10次- 发布企业
- 河南艳阳雨企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:河南艳阳雨企业管理咨询有限公司组织机构代码:91410105MA9F49FRXA
- 报价
- 人民币¥12000.00元每件
- 艳阳雨
- 专业办理
- 诚信服务
- 一对一
- 河南郑州
- 河南省
- 关键词
- 医疗器械三类经营许可证,第三类医疗器械经营许可证
- 所在地
- 河南省郑州市金水区东风路北、丰庆路西瀚海海尚A座1806号
- 联系电话
- 13608695642
- 手机
- 13608695642
- 经理
- 杨宗显 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
郑州经济开发区办理医疗器械三类经营许可证时间为啥那么长
还好吧 杨经理办理医疗器械三类经营许可证,可以把控时间
关于医疗器械经营许可证怎么办理的问题,小编给大家带来的是医疗器械经营许可证办理流程的详细介绍,希望对大家有所帮助。
一、分类管理:
根据医疗器械的风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第三类医疗器械需要许可管理,第二类医疗器械实行备案管理,而类医疗器械不需要许可和备案。
二、申请条件:
申请医疗器械经营许可证的企业需要满足以下条件:
1、有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或质量管理人员,且这些人员应具有相关学历或职称。
2、有相适应的经营场所和贮存条件。
3、有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
4、对于第三类医疗器械经营企业,还需要有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
三、提交材料:
申请第三类医疗器械经营的企业应向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请,并提交以下材料:
1、法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或职称相关材料复印件。
2、企业组织机构与部门设置。
3、医疗器械经营范围、经营方式。
4、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或租赁协议复印件。
5、主要经营设施、设备目录。
6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
7、信息管理系统基本情况。
8、经办人授权文件。
四、审核与决定:
设区的市级负责药品监督管理的部门在受理申请后,将对申请资料进行审查,并在必要时进行现场核查。在受理之日起20个工作日内作出决定。符合条件的企业将获得医疗器械经营许可证。
五、许可证有效期:
医疗器械经营许可证的有效期为5年。
成立日期 | 2020年05月14日 | ||
法定代表人 | 杨宗显 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 医疗器械二类备案凭证,医疗器械三类经营许可证 ,互联网药品信息服务资格证,增值电信ICPEDI,广告审查表,文网文,医疗器械一类生产备案凭证,医疗器械一类产品备案凭证,医疗器械网络销售备案凭证 | ||
经营范围 | 企业管理咨询;企业营销策划;会务服务;商务信息咨询;知识产权服务;设计、制作、代理、发布国内广告业务;房地产营销策划;互联网信息技术服务;计算机软硬件技术开发、技术服务;批发零售:预包装食品、保健品、日用百货、办公用品、电子设备、通讯设备、劳保用品、计生用品、成人用品、第一类、二类、三类医疗器械。 | ||
公司简介 | 河南艳阳雨企业管理咨询有限公司是一家专门从事工商注册,代理记帐,医疗器械资质代办的大型代理公司,公司自成立以来,已经为上百家企业提供过优质的服务。目前,我公司拥有一大批经验丰富、爱岗敬业的专业人才;现在,已经形成了:以郑州为中心,以工商代理、医疗器械经营许可证、代理记账为主的一条龙发展模式;公司全体员工竭诚为新、老朋友提供更加周到、快速、全面、专业的服务。我们的经营理念是:诚信、用心服务。办理医疗 ... |
公司新闻
- 郑州市医疗器械三类经营许可证办理(批发零售)换发办理申请指南(延期换证跟续期换证时间资料)郑州市医疗器械三类经营许可证办理(批发零售)换发办理申请指南(延期换证跟续期换证... 2025-01-16
- 郑州市药品经营许可证续期低价办理新办一手办理 看办理介绍及选择郑州市药品经营许可证续期低价办理新办一手办理看办理介绍及选择郑州市药品经营许可证... 2025-01-16
- 郑州办理医疗器械三类经营许可证大包地址办理--现场检查注意事项郑州办理医疗器械三类经营许可证大包地址办理--现场检查注意事项郑州办理医疗器械三... 2025-01-16
- 郑州市办理医疗器械三类经营许可证我们全区都可以帮您找地址 自己的产业园地址大包办理郑州市办理医疗器械三类经营许可证我们全区都可以帮您找地址自己的产业园地址大包办理... 2025-01-16
- 郑州办理医疗器械三类经营许可证《医疗器械经营企业许可证管理办法》可以走全套大包郑州办理医疗器械三类经营许可证《医疗器械经营企业许可证管理办法》可以走全套大包郑... 2025-01-16
我们的其他产品
- 办理郑州市经开区的医疗器械三类经营许可证真的那么难吗12,000.00元/件
艳阳雨:专业办理 - 郑州市经开区办理医疗器械三类经营许可证抽查概率大不大12,000.00元/件
艳阳雨:专业办理 - 郑州市经开区办理医疗器械三类经营许可证面积要求12,000.00元/件
艳阳雨:专业办理 - 郑州市三类医疗器械经营许可证办理流程及注意事项 全网详细教学12,000.00元/件
艳阳雨:专业办理 - 第三类医疗器械经营许可证办理材料及流程介绍,超实用!12,000.00元/件
艳阳雨:专业办理 - 郑州市三类医疗器械资质办理流程步骤及指南12,000.00元/件
艳阳雨:专业办理 - 郑州市各区第三类医疗器械经营许可证怎么办理?详细的分析一对一讲解12,000.00元/件
艳阳雨:专业办理 - 郑州市广播电视节目制作经营许可证申请办理流程步骤费用条件细节展示5,000.00元/件
艳阳雨:专业办理 - 低价办理郑州市惠济区中原区医疗器械三类经营许可证续期新办地址变更12,000.00元/件
艳阳雨:专业办理 - 郑州市经开区第三类医疗器械经营许可证办理条件(提供地址=人员=软件办理)12,000.00元/件
艳阳雨:专业办理