郑州金水区二七区续期医疗器械三类经营许可证怎么办理?还需要看场地吗求介绍
2025-01-10 09:00 1.194.17.113 1次- 发布企业
- 河南艳阳雨企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:河南艳阳雨企业管理咨询有限公司组织机构代码:91410105MA9F49FRXA
- 报价
- 人民币¥12000.00元每件
- 艳阳雨
- 专业办理
- 诚信服务
- 一对一
- 河南郑州
- 河南省
- 关键词
- 医疗器械三类经营许可证,第三类医疗器械经营许可证
- 所在地
- 河南省郑州市金水区东风路北、丰庆路西瀚海海尚A座1806号
- 联系电话
- 13608695642
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- 13608695642
- 经理
- 杨宗显 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
郑州金水区二七区续期医疗器械三类经营许可证怎么办理?还需要看场地吗求介绍
办理医疗器械三类经营许可证在郑州管城区涉及多个步骤和要求,主要包括:
成立公司:必须成立一个公司,并且该公司的营业执照经营范围应明确包括三类医疗器械销售。如果现有公司想要增加三类医疗器械销售,需要变更营业执照的经营范围。
设立库房:销售三类医疗器械需要设立库房。如果经营范围包含体外诊断试剂,还需要有冷库,因为体外诊断试剂的储存通常有温度要求,如2-8℃。如果经营范围包含零售,还需要有陈列柜。
提交申请材料:需要准备并提交一系列申请材料,包括但不限于《医疗器械经营企业许可证申请表》、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本复印件、公司章程、拟办企业组织机构和职能图、从业人员情况表、经营和仓库场所的证明文件等。所有提交的材料应当真实、完整、准确,任何错误都可能导致申请失败。
质量管理体系:申请人需要具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应具有国家认可的相关学历或职称。还应建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等。
特殊要求:经营无菌和植入、介入类产品的公司需建立计算机管理系统及计算机管理制度,能够保证产品从购进到销售整个过程的有效质量跟踪和追溯。经营体外诊断试剂的企业需按照guojiaju相关规定及要求提出申请;经营临床检验分析仪器6840的企业在申请表中应注明“(不含体外诊断试剂)”的字样。申请设立分公司的企业,应以总公司的名义提交申报材料,还应提交总公司的授权委托书、总公司章程、加盖总公司的红章且分公司的经营范围不应超出总公司的经营范围。
办理过程中,应确保所有提交的材料真实、完整、准确,以避免申请无效或被拒绝。不同的办理机构可能提供的服务和价格有所不同,申请人应根据自身需求选择合适的机构进行办理12。
成立日期 | 2020年05月14日 | ||
法定代表人 | 杨宗显 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 医疗器械二类备案凭证,医疗器械三类经营许可证 ,互联网药品信息服务资格证,增值电信ICPEDI,广告审查表,文网文,医疗器械一类生产备案凭证,医疗器械一类产品备案凭证,医疗器械网络销售备案凭证 | ||
经营范围 | 企业管理咨询;企业营销策划;会务服务;商务信息咨询;知识产权服务;设计、制作、代理、发布国内广告业务;房地产营销策划;互联网信息技术服务;计算机软硬件技术开发、技术服务;批发零售:预包装食品、保健品、日用百货、办公用品、电子设备、通讯设备、劳保用品、计生用品、成人用品、第一类、二类、三类医疗器械。 | ||
公司简介 | 河南艳阳雨企业管理咨询有限公司是一家专门从事工商注册,代理记帐,医疗器械资质代办的大型代理公司,公司自成立以来,已经为上百家企业提供过优质的服务。目前,我公司拥有一大批经验丰富、爱岗敬业的专业人才;现在,已经形成了:以郑州为中心,以工商代理、医疗器械经营许可证、代理记账为主的一条龙发展模式;公司全体员工竭诚为新、老朋友提供更加周到、快速、全面、专业的服务。我们的经营理念是:诚信、用心服务。办理医疗 ... |
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