郑州市高新区医疗器械三类经营许可证办理的医疗器械经营企业管理制度+质量职责

2025-01-10 09:00 1.194.17.113 1次

发布企业: 河南艳阳雨企业管理咨询有限公司商铺
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已通过营业执照认证

入驻顺企：
第
5
年

主体名称：
河南艳阳雨企业管理咨询有限公司

组织机构代码：
91410105MA9F49FRXA
报价: 人民币￥12000.00元每件
艳阳雨: 专业办理
三类医疗器械: 医疗器械三类
医疗器械二类: 医疗器械三类
关键词: 医疗器械三类经营许可证,第三类医疗器械经营需立刻,三类医疗器械,第三类医疗器械经营许可证
所在地: 河南省郑州市金水区东风路北、丰庆路西瀚海海尚A座1806号
联系电话: 13608695642
手机: 13608695642
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医疗器械质量管理制度目录

各部门、各类人员的岗位职责

员工法律法规、质量管理培训及考核制度

供应商管理制度

医疗器械购销管理制度

质量验收管理制度

仓库保管及出入库复核管理制度

效期产品管理制度

不合格产品和退货产品的管理制度

质量跟踪制度

质量事故和投诉处理的管理制度

产品售后服务的管理制度

产品不良事件报告制度

产品召回管理制度

文件、资料、记录管理制度

年度报告制度

追溯管理制度

陈列管理制度

用户访问规定

仓库安全防火管理规定

岗位质量职责考核奖惩管理规定

质量信息管理制度

有关记录和凭证管理制度质量事故报告制度

一次性使用无菌医疗器械质量管理制度

医疗器械运输管理制度

3个问答

问三类医疗器械和其他类别的有什么区别

答三类医疗器械相对于一类和二类医疗器械来说，具有更高的风险性和严格的监管要求。一类医疗器械是低风险产品，二类医疗器械是中风险产品。三类医疗器械因其直接应用于人体且有可能对人体造成严重危害，在生产、经营和使用方面都有着更为严格的管理。

问申请《医疗器械经营许可证》需要多长时间

答申请《医疗器械经营许可证》的时间会根据不同的地区和具体情况而有所不同，一般需要几个月到半年的时间。申请人需要等待相关部门进行初审、现场审核、审查决定等流程，需要一定的耐心和时间。

问医疗器械经营许可证与医疗器械注册证有什么区别

答医疗器械经营许可证是指用于经营医疗器械的合法证书，主要是对经营者进行审查和管理。而医疗器械注册证是指用于医疗器械产品的合法证书，主要是对医疗器械产品的安全性和有效性进行评价和监管。两者的发证部门和审查内容不同，但都与医疗器械的安全性和合法性相关。

关于河南艳阳雨企业管理咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍

成立日期	2020年05月14日
法定代表人	杨宗显
注册资本	100
主营产品	医疗器械二类备案凭证，医疗器械三类经营许可证，互联网药品信息服务资格证，增值电信ICPEDI,广告审查表，文网文，医疗器械一类生产备案凭证，医疗器械一类产品备案凭证，医疗器械网络销售备案凭证
经营范围	企业管理咨询；企业营销策划；会务服务；商务信息咨询；知识产权服务；设计、制作、代理、发布国内广告业务；房地产营销策划；互联网信息技术服务；计算机软硬件技术开发、技术服务；批发零售：预包装食品、保健品、日用百货、办公用品、电子设备、通讯设备、劳保用品、计生用品、成人用品、第一类、二类、三类医疗器械。
公司简介	河南艳阳雨企业管理咨询有限公司是一家专门从事工商注册，代理记帐，医疗器械资质代办的大型代理公司，公司自成立以来，已经为上百家企业提供过优质的服务。目前，我公司拥有一大批经验丰富、爱岗敬业的专业人才；现在，已经形成了：以郑州为中心，以工商代理、医疗器械经营许可证、代理记账为主的一条龙发展模式；公司全体员工竭诚为新、老朋友提供更加周到、快速、全面、专业的服务。我们的经营理念是：诚信、用心服务。办理医疗 ...

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