大包办理郑州许昌安阳新乡周口医疗器械三类经营许可证

2025-01-10 09:00 1.194.17.113 1次
发布企业
河南艳阳雨企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
河南艳阳雨企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91410105MA9F49FRXA
报价
人民币¥12000.00元每件
医疗器械
三类医疗器械
三类医疗器械
第三类医疗器械
三类医疗器械
医疗器械三类
关键词
医疗器械三类经营许可证,第三类医疗器械经营许可证,三类医疗器械,第三类医疗器械
所在地
河南省郑州市金水区东风路北、丰庆路西瀚海海尚A座1806号
联系电话
13608695642
手机
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经理
杨宗显  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

大包办理郑州许昌安阳新乡周口医疗器械三类经营许可证

大包办理郑州许昌安阳新乡周口医疗器械三类经营许可证

大包办理郑州许昌安阳新乡周口医疗器械三类经营许可证


办理郑州许昌安阳新乡周口医疗器械三类经营许可证的流程和条件主要包括以下几个方面:‌


申请条件:‌


拟办企业的登记注册地与实际经营地均应在本市行政区域内。‌

申请对象没有违反《‌医疗器械监督管理条例》‌的相关规定。‌

具备与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或质量管理人员,‌质量管理人员应具有国家认可的相关学历或职称。‌

具有与经营范围和经营规模相适应的经营、‌贮存场所。‌

具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,‌全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。‌

具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。‌

具备与经营的医疗器械相适应的指导、‌技术培训和售后服务的能力,‌或者约定由相关机构提供技术支持。‌

具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,‌保证经营的产品可追溯。‌

申请流程:‌


阶段:‌药监部门查验申请资料是否符合基本要求,‌决定是否受理或不予受理。‌

第二阶段:‌现场审查,‌即药监部门指派审核员至企业经营现场审核,‌包括现场提问考核及现场查看考核,‌如不符合要求可要求企业进行整改。‌

第三阶段:‌审评、‌公示、‌发证,‌即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,‌通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示,‌公示无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。‌

特别注意事项:‌


对于第三类医疗器械经营许可证的换发,‌如果注册人未在规定期限内提出延续注册申请,‌或者医疗器械不能达到新要求的强制性标准,‌将不予延续注册。‌

申请材料需要包括《‌医疗器械经营企业许可证申请表》‌、‌企业名称预先核准通知书或《‌工商营业执照》‌副本复印件、‌公司章程、‌拟办企业组织机构和职能图、‌拟办企业从业人员情况表、‌企业设施设备情况表及拟办企业相关人员学历资格等证明、‌各项质量管理制度目录、‌经营和仓库场所的证明文件等。‌

通过上述条件和流程,‌可以顺利完成在郑州许昌安阳新乡周口等地办理医疗器械三类经营许可证的过程12。‌




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成立日期2020年05月14日
法定代表人杨宗显
注册资本100
主营产品医疗器械二类备案凭证,医疗器械三类经营许可证 ,互联网药品信息服务资格证,增值电信ICPEDI,广告审查表,文网文,医疗器械一类生产备案凭证,医疗器械一类产品备案凭证,医疗器械网络销售备案凭证
经营范围企业管理咨询;企业营销策划;会务服务;商务信息咨询;知识产权服务;设计、制作、代理、发布国内广告业务;房地产营销策划;互联网信息技术服务;计算机软硬件技术开发、技术服务;批发零售:预包装食品、保健品、日用百货、办公用品、电子设备、通讯设备、劳保用品、计生用品、成人用品、第一类、二类、三类医疗器械。
公司简介河南艳阳雨企业管理咨询有限公司是一家专门从事工商注册,代理记帐,医疗器械资质代办的大型代理公司,公司自成立以来,已经为上百家企业提供过优质的服务。目前,我公司拥有一大批经验丰富、爱岗敬业的专业人才;现在,已经形成了:以郑州为中心,以工商代理、医疗器械经营许可证、代理记账为主的一条龙发展模式;公司全体员工竭诚为新、老朋友提供更加周到、快速、全面、专业的服务。我们的经营理念是:诚信、用心服务。办理医疗 ...
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