消字号的备案周期要多久?正常消毒产品的备案要从办理一份完整的检测报告开始算起,因为检测报告往往需要20天左右才能完成,届时才能准备所有材料递交到当地卫生健康委员会,中间大概需要三到五天的时间,至于提交完成后,审核周期是无法判断的,因为每个地区的老师审核周期不等只能把备案工作提前做好等待审批消息,这是Zui快的一种加急方式,不可听信传言三天两天就能备案成功的谎话,否则会得不偿失。
消字号产品备案,主要涉及到两个部门:卫生部门和行政管理部门。以下是具体的备案流程和相关部门的职责:
1.卫生部门:消字号产品在卫生部门进行申请和审批。申报主体需要提交产品配方、原料清单、生产工艺和流程、使用说明书和标签、实验室检测报告等相关资料。卫生部门会对申请材料进行审核,评估产品的安全性和有效性。审核通过后,卫生部门会颁发批准文号,允许产品进行生产和销售。
2.行政管理部门:在获得卫生部门的批准文号后,消字号产品还需要在行政管理部门进行商标和相关的注册工作。中华人民共和国行政管理商标局主管全国的商标注册与管理工作,包括商品商标、服务商标等。行政管理部门还负责监管市场,查处商标侵权假冒案件,保护消费者权益,确保市场竞争的公平性。消字号产品的备案流程涉及卫生部门和行政管理部门。产品需要在卫生部门获得批准文号,证明其安全性和有效性;在行政管理部门进行商标注册和市场监管,以确保产品的合法性和市场秩序。
检验项目 | 产品分类 | ||
抗菌制剂 | 抑菌制剂 | ||
有效成分含量测定 a | + | + | |
稳定性试验 | + | + | |
pH 值测定 b | + | + | |
铅、砷、汞的测定 | + | + | |
细菌菌落总数检测试验 | + | + | |
大肠菌群检测试验 | + | + | |
微生物指标测定 | 真菌菌落总数检测试验 | + | + |
致病性化脓菌检测试验 c | + | + | |
大肠杆菌杀灭试验 | + | ||
金黄色葡萄球菌杀灭试验 | + | ||
微生物杀灭试验 | 白色念珠菌杀灭试验 d | + | |
其他微生物杀灭试验 e | ± | ||
大肠杆菌抑菌试验 | + | ||
金黄色葡萄球菌抑菌试验 | + | ||
微生物抑制试验 | 白色念珠菌抑菌试验 f | + | |
其他微生物抑菌试验 g | ± | ||
毒理试验 h | + | + | |
注:“+”为必须做项目;空格为不做项目 | |||
a 限于单纯化学成分。 | |||
b 膏剂、霜剂、油剂不做该项试验。 | |||
c 致病性化脓菌是指铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌。 | |||
d 标签说明书标注对真菌有杀灭作用或用于外阴部的,应进行该项试验。 e 标签说明书标注对某一特定微生物有杀灭作用的,应进行该项试验。 | |||
f 标签说明书标注对真菌有抑制作用或用于外阴部的,应进行该项试验。 g 标签说明书标注对某一特定微生物有抑制作用的,应进行该项试验。 | |||
h 标签说明书标注用于皮肤的抗(抑)菌制剂应进行多次完整皮肤刺激试验;标注使用后及时清洗的应进行暴露时 间2小时的急性一次完整皮肤刺激试验;标注用于黏膜的应进行眼刺激试验;标注用于阴道黏膜的应进行阴道黏 膜刺激试验。 |
《消毒技术规范》(2002年版)
GB/T38502-2020《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》
GB/T38496-2020《消毒剂安全性毒理学评价程序和方法》
WS628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》
消毒产品为什么又叫消字号产品?顾名思义,想要生产消毒产品都要率先拿到消毒产品生产企业卫生许可证,简称消字号证书,正如我们常见的食字号、械字号、妆字号一样的道理。
邻苯二甲醛消毒液检测备案-消毒产品安评报告办理