消字号产品备 案注意事项
在进行消毒产品备案检测时,需要注意以下几个方面:
1.选择正规的检测机构,确保其具备相应的资质和能力。
2.提交的检测样品应具有代表性,能够真实反映消毒产品的质量和性能。
3.了解并遵守相关标准和规定,确保检测结果的准确性和有效性。
4.在备案申请过程中,如实填写相关信息,提供必要的证明文件和资料。消毒产品备案检测是确保消毒产品安全、有效的重要环节。通过了解并遵守相关标准和规定,选择合适的检测机构进行备案检测,可以确保消毒产品的质量和性能符合标准要求,普尔威一直致力于为消毒行业的全国各地企业服务,期待与您的合作。
消字号安评报告是消毒产品重要的一套资料,安评报告内容包括:标签、说明书、企标、配方、产品正面照片等详细资料。不会写企标,不懂如何准备安评报告资料,检测报告不知道找哪家机构更合适,这些都能由普尔威来快速帮您一步到位解决。
检验项目 | 消毒对象 | ||||
一类消毒产品 | |||||
医疗器械和用品 | 皮肤 | 粘膜 | |||
灭 菌a | 高水平 消毒 | 内 镜 b | |||
有效成份含量测定 d | + | + | + | + | + |
稳定性试验 | + | + | + | + | + |
pH 值测定 | + | + | + | + | + |
铅、砷、汞的测定 e | + | + | |||
金属腐蚀性试验 f | + | + | + | ||
微生物污染指标测定 | + | + |
一、申请条件:
1.在特定行政区域内(如广东省辖区范围内,不含广州、深圳)生产、经营一类、二类消毒产品的企业。
2.企业需符合相关法律法规和卫生标准,如《传染病防治法》、《消毒管理办法》等。
二、备案资料: 申请消字号产品生产备案需提交以下主要资料:
1.消毒产品卫生安全评价报告。
2.产品标签和说明书。
3.消毒产品检验报告及其结论页。
4.企业标准或质量标准。
5.消毒产品生产企业卫生许可证。
6.进出口产品生产国允许生产销售的证明文件(如适用)。
7.产品配方。
8.消毒器械元器件和结构图(如适用)。
9.企业工商营业执照。
10.委托加工、生产单位的营业执照(如适用)。 根据具体情况,还可能需要提供《化妆品生产许可批件》、《化妆品经营许可证》等资料。
三、备案流程:
1.企业在全国消毒产品网上备案信息服务系统上传资料,如有涉密资料可不上传。之后将所上传资料下载后整份打印,与涉密资料一起提交或邮寄到卫生健康委员会。
2.递交纸质材料至行政服务大厅,由市卫生健康委工作人员接收。
3.消字号产品备案申办人员进行形式审查。
4.行政机关自接收材料起5个工作日内作出是否予以备案的决定。
5.备案结果将在全国消毒产品网上备案信息服务系统平台公示。
四、审批时间和费用: 1.审批时间:通常审批过程会在一个月左右完成。
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