消毒产品备案必须要有自己的生产工厂吗?大可不必,有消毒生产许可证的企业,是有条件和能力加工生产,产品的备案原则上是由责任单位来进行备案的,委托方找到代加工厂进行委托生产的产品,实际上可由责任单位来备案,生产企业只需要提供代加工协议和消毒生产许可证即可。
消毒产品分类主要包括以下几大类:
一、消毒剂
1.用于医疗卫生用品消毒、灭菌的消毒剂。
2.用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂仅线医疗卫生机构诊疗用)。
3.用于餐饮具消毒的消毒剂。
4.用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂。
5.用于水消毒的消毒剂。
6.用于环境消毒的消毒剂。
7.用于物体表面消毒的消毒剂。
8.用于空气消毒的消毒剂。
9.用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。
二、消毒器械
1.用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械。
2.用于医疗器械、用品消毒的消毒器械。
3.用于餐饮具消毒的消毒器械。
4.用于空气消毒的消毒器械。
5.用于水消毒的消毒器械。
6.用于物体表面消毒的消毒器械。 还有生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物 ,这些都属于消毒器械的范畴。
三、卫生用品
1.妇女经期卫生用品,如卫生巾、卫生护垫等。
2.尿布等排泄物卫生用品,如尿裤、尿布(垫、纸)、隔尿垫等。
3.皮肤、粘膜卫生用品,如湿巾、卫生湿巾、抗(抑)菌洗剂(不含栓剂、皂类)等。
4.隐形眼镜护理用品,如隐形眼镜护理液、隐形眼镜保存液、隐形眼镜清洁剂等。
5.其他的一次性卫生用品,如纸巾、卫生棉(棒、签、球)、化妆棉(纸、巾)、手(指 )套、口罩、纸质餐饮具等。
产品类别 | 一类 ( ) | ||||
二类 ( ) | |||||
产品名称是否符合《健康相关产品命名规定》和消毒产品标签说明 书有关规范和标准的要求 | 是( )否 ( ) | ||||
标签(铭牌)、说明书是否符合消毒产品标签说明书有关规范和 标准的要求 | 是( )否 ( ) | ||||
检验项目是否齐全 | 是( )否 ( ) | ||||
检验结果是否符合要求 | 是( )否 ( ) | ||||
产品企业标准(质量标准)是否符合要求 | 是( )否 ( ) | ||||
产品的类别是否与企业卫生许可的类别相适应 | 是( )否 ( ) | ||||
产品配方是否添加了禁止使用的原材料 | 是( )否 ( ) | ||||
产品配方是否与实际生产产品配方一致 | 是( )否 ( ) | ||||
消毒器械结构图是否与产品实际结构一致 | 是( )否 ( ) | ||||
所用原材料是否合格 | 是( )否 ( ) | ||||
原材料所用量是否符合相关规定 | 是( )否 ( ) | ||||
评价结论:消毒产品是否符合相关法规、规范、标准要求 | 是( )否 ( ) | ||||
承诺:本单位对该消毒产品的卫生安全评价结论负责,保证所提供标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、产品配方、消毒器械结构图真实、有 效,与所生产销售的产品相符,并承担相应的法律责任。 |
消毒产品分类主要包括以下几大类:
一、消毒剂
1.用于医疗卫生用品消毒、灭菌的消毒剂。
2.用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂仅线医疗卫生机构诊疗用)。
3.用于餐饮具消毒的消毒剂。
4.用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂。
5.用于水消毒的消毒剂。
6.用于环境消毒的消毒剂。
7.用于物体表面消毒的消毒剂。
8.用于空气消毒的消毒剂。
9.用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。
二、消毒器械
1.用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械。
2.用于医疗器械、用品消毒的消毒器械。
3.用于餐饮具消毒的消毒器械。
4.用于空气消毒的消毒器械。
5.用于水消毒的消毒器械。
6.用于物体表面消毒的消毒器械。 还有生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物 ,这些都属于消毒器械的范畴。
三、卫生用品
1.妇女经期卫生用品,如卫生巾、卫生护垫等。
2.尿布等排泄物卫生用品,如尿裤、尿布(垫、纸)、隔尿垫等。
3.皮肤、粘膜卫生用品,如湿巾、卫生湿巾、抗(抑)菌洗剂(不含栓剂、皂类)等。
4.隐形眼镜护理用品,如隐形眼镜护理液、隐形眼镜保存液、隐形眼镜清洁剂等。
5.其他的一次性卫生用品,如纸巾、卫生棉(棒、签、球)、化妆棉(纸、巾)、手(指 )套、口罩、纸质餐饮具等。
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