抑菌粉检测备案-抗抑菌制剂检测报告办理

抑菌粉检测备案-抗抑菌制剂检测报告办理
现在妇科用的凝胶或喷剂两种剂型是抗抑菌制剂里女性较为常见的一些剂型了，其有效成分常见的也就是醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定等成分。抗抑菌制剂除了用于女性外，还有各种皮肤抑菌或者抗菌类的产品，民间传言是偏方药膏之类的东西，想要把这类抗抑菌制剂进行消字号备案，还须谨慎，很多细节不能描述，砖业消字号检测备案服务普尔威完全能胜任。
抗抑菌制剂备案材料
1. 基本情况：包括封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表。
2. 标签（铭牌）和说明书。
3. 检验报告（含结论）。
4. 企业标准或质量标准。
5. 国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单。
6. 产品配方。

抑菌粉检测备案-抗抑菌制剂检测报告办理
抗抑菌制剂每年都会被相关单位进行双随机的抽查抽检，往往抽检工作都是测一些违禁成分或者含量、pH之类的项目，太大的项目费用高，周期长，相关单位抽查时一般不做太大的项目，毕竟钱是自家单位出的，企业不出这个检测费用。

抗（抑）菌制剂
抗菌制剂	粘膜抗菌（不含阴道粘膜）	pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验（铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、眼刺激试验。	化学成分应加测有效成分含量；
			说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的应加测白色念珠菌杀灭试验；
			说明书中标明对某一特定微生物有杀灭作用的应加做其他微生物杀灭试验。
抗菌制剂	阴道粘膜抗菌	pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验（铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、阴道粘膜刺激试验。	化学成分应加测有效成分含量；
			说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的应加测白色念珠菌杀灭试验；
			说明书中标明对某一特定微生物有杀灭作用的应加做其他微生物杀灭试验。
抑菌制剂	皮肤抑菌（免洗）	pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验（铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌抑菌试验、金黄色葡萄球菌抑菌试验、多次完整皮肤刺激试验。	化学成分应加测有效成分含量；
			说明中标明对真菌有抑制作用的应加测白色念珠菌抑菌试验；
			说明书中标明对某一特定微生物有抑制作用的应加做其他微生物抑菌试验。

抗抑菌制剂备案是一个涉及产品安全性和合规性的重要流程。
以下是对抗抑菌制剂备案的详细解答：
1. 提交申请：申请者需向相关检测机构提交抗抑菌制剂的检测申请，并提供产品的说明书、企业标准及委托检验单。
2.样品准备与接收：申请者需按照检测机构的要求，准备符合要求的样品，并送至检测机构进行接收。样品数量要足够，保证检测以外还要给实验室留样。
3. 样品检测：检测机构对接收到的样品进行严格的检测，包括理化、微生物、毒理等实验。
4. 报告编制与审核：检测机构根据检测结果编制检测报告，并进行内部审核，确保报告的准确性和可靠性。
5.报告发放与归档：审核通过后，检测机构发放检测报告电子版，以便企业进行全国消毒产品备案网站上的备案提交，并将相关资料归档保存。
抗菌制剂和抑菌制剂的区别在于两者一个是对菌种有杀菌作用，另一个是对菌种有抑制作用。抑菌液的抑菌率达到50%以上即为合格。而抗菌则需要对菌珠有90%以上才能达到抗菌作用。