消毒产品备案必须要有自己的生产工厂吗?大可不必,有消毒生产许可证的企业,是有条件和能力加工生产,产品的备案原则上是由责任单位来进行备案的,委托方找到代加工厂进行委托生产的产品,实际上可由责任单位来备案,生产企业只需要提供代加工协议和消毒生产许可证即可。
消字号产品主要适用于以下几个场景:
1.特殊工作场所的消毒需求:例如医疗机构、实验室、食品加工场所等,这些场所对卫生消毒要求极高,消字号产品能够提供有效的消毒效果,保障工作环境的卫生安全。
2.特殊时期的卫生防护:在疫情或传染病高发期间,消字号产品可用于家庭、学校、公共场所等的消毒工作,帮助杀灭和消除病原微生物,预防和控制疾病的传播。
3.特殊工作人员的卫生需求:例如医护人员、实验室工作人员等,他们的工作性质决定了他们需要经常使用消字号产品进行手部和环境的消毒,以降低交叉感染的风险。
4.日常生活中的清洁和消毒:消字号产品也广泛应用于普通家庭的日常清洁和消毒工作,如使用消毒湿巾擦拭物品表面,使用消毒液进行家居环境的消毒等。消字号产品适用于各种需要卫生消毒的场景,无论是砖业领域还是日常生活,都能发挥其重要的作用。但需要注意的是,消字号产品不具备治疗疾病的功效,不可宣称或暗示有治疗效果。在使用消字号产品时,应按照说明正确使用,以保证消毒效果并避免对皮肤、黏膜等造成不良影响。
消毒产品备案基本情况表-普尔威检测备案机构 | |||||
产品责任单位名称 | 产品责任单位地址 | ||||
法定代表人/责任人 | TEL | 邮 编 | |||
生产企业名称 | 生产企业地址 | ||||
实际生产单位名称 | 实际生产单位地址 | ||||
实际生产企业 卫生许可证号 | |||||
法定代表人/责任人 | |||||
进口产品报关单号 |
消毒产品上市销售前是否需要备案,主要取决于产品的分类。根据相关规定,不是所有消毒产品都需要备案,但大部分消毒产品在上市销售前确实需要完成备案流程。以下是需要备案的消毒产品及相关备案流程的要点归纳:
1.需要备案的消毒产品:一类消毒产品,如用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂、生物指示物和灭菌效果化学指示物;第二类消毒产品,包括除一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂等。
2.备案流程:消毒产品责任单位(生产企业或进口产品的在华责任单位)需要在产品首回上市前,自行或委托第三方进行卫生安全评价;评价内容包括产品标签、说明书、检验报告、企业标准或质量标准等;准备好相关材料后,责任单位需登录全国消毒产品网上备案信息服务平台,提交卫生安全评价报告信息;卫生健康行政部门会对提交的材料进行形式审查,包括资料的完整性、规范性和合法性;审查通过后,产品会被予以备案并公示,之后方可上市销售。
3.未备案的后果:未备案的消毒产品销售是违法的,可能会面临罚款、停产整顿等行政处罚,产品可能会被下架,生产企业甚至可能被列入“不良信用记录”。 对于属于一类和第二类的消毒产品,上市销售前必须进行备案。这是为了保障消毒产品的质量和安全,防止不合格产品流入市场,对公共卫生造成影响。