抗菌膏检测标准-抗抑菌制剂检测机构

抗菌膏检测标准-抗抑菌制剂检测机构
消毒产品中的抗抑菌制剂检测，分为型式检测、出厂检测、备案检验，三种检测都有不同的检测要求和标准。客户如果有企标可以把企标发来作为评判依据，如若没有企业标准，河南普尔威可代办企业标准，代办消字号备案。

抗抑菌制剂每年都会被相关单位进行双随机的抽查抽检，往往抽检工作都是测一些违禁成分或者含量、pH之类的项目，太大的项目费用高，周期长，相关单位抽查时一般不做太大的项目，毕竟钱是自家单位出的，企业不出这个检测费用。
抗抑菌制剂的抑菌试验分为抑菌环或抑菌率两种，有些省份卫健委要求企业在做检测报告时出示抑菌率试验，也有些只要求抑菌环，大多地区是二者皆可，蕞好的方法是与当地卫监委核实确认后再做检测并提交备案。

项目	重点检查内容	检查结果	备注
卫生许可	法定代表人、企业名称、企业生产地址是否与实际一致	是□ 否□
持证情况	生产类别、项目是否与实际一致	是□ 否□
	卫生许可证是否在有效期	是□ 否□
生产条件	生产车间布局、流程、生产设施设备是否与申报时一致	是□ 否□
	用于皮肤黏膜的抗（抑）菌的净化车间、生产用水、生产设施是否符合相应要求	是□ 否□
生产过程	是否有合格的出厂检验报告	是□ 否□
	是否有合格的生产记录	是□ 否□
原材料卫生质量	是否能满足产品质量要求，符合相关质量标准和卫生行政部门的有关要求，符合企业标准要求，并能提供相应的检验报告或相应的产品质量证明材料	是□ 否□
	是否使用激素、抗生素、抗真菌药物等禁用物质	是□ 否□
消毒产品	是否按要求进行卫生安全评价	是□ 否□	已评价   个，未评价   个
卫生安全	卫生安全评价报告是否均合格	是□ 否□
评价报告	各评价报告内容是否完整	是□ 否□
消毒产品	产品名称是否符合健康相关产品命名规定	是□ 否□
标签（铭牌）、	应标注内容项目是否齐全、正确	是□ 否□
说明书	有无虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容	是□ 否□
	有无禁止标注的内容	是□ 否□

抗菌膏检测标准-抗抑菌制剂检测机构
抗抑菌制剂的消字号备案要求主要包括以下几个方面：
一、产品生产环境要求 *用于皮肤粘膜抗(抑)菌制剂（用于洗手的抗(抑)菌制剂除外）的产品，其配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。
二、产品命名与标签要求 * 产品名称应符合《健康相关产品命名规定》，由商标名、通用名、属性名组成，如“××®口腔抑菌液”。 *标签（铭牌）和说明书应详细描述产品的成分、使用方法、注意事项等，且内容必须符合GB38598-2020《消毒产品标签说明书通用要求》。*标签和说明书中不应标注抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、描述或解释疾病症状、预防性病等内容，也不应标注适用于破损皮肤、破损黏膜、伤口等，或高效、消毒、灭菌、除菌、杀精子、避孕等字样。
三、产品原料与配方要求 * 原料应符合现行有效的《中华人民共和国药典》食品级、医用级、化妆品和其他相应标准的质量要求。 *产品配方不得加入现行有效的《中华人民共和国药典》中的药品及其同名原料，也不得加入以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等原始材料制成的制剂，如疫苗、血液制品等。不得加入列入现行有效的《化妆品安全技术规范》的禁用物质，以及国家卫生健康行政部门规定的其他禁止使用物质。
四、检验与报告要求 * 产品应经过实验室认证检验机构检验，并提交检验报告（含）。检验结果应符合《GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准》和《消毒技术规范》(2002年版)等相关标准和规范的要求。 *需要提供经备案且在有效期内的企业标准或质量标准。
五、其他备案资料要求 * 提交生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单。 *可能还需要提供包括生产工艺流程图、产品原料及辅料的质量标准、生产车间环境、生产设备等其他相关资料，以验证产品生产过程的合规性和质量的稳定性。
六、备案流程与注意事项 *备案流程一般包括确定产品性质、确定产品成分是否符合国标、起草消字号产品资料、准备样品送检、备案安全评估报告等步骤。 *在备案过程中，应积极配合相关部门或机构的工作，提供真实、准确、完整的申请资料，并确保产品的卫生安全性能符合要求。要注意办理周期的把控以及常见问题的解决方式，以确保整个办理过程的顺利进行。
抗抑菌制剂备案有效期是多久？抗抑菌制剂一般用于皮肤和黏膜的，作为二类消字号产品，备案成功泳久有效的。