FDA认证模拟检查

-管理食品添加剂和原料目录；

-监督进口食品的检验检疫。

中国采用“事前许可+事后监管”模式，部分高风险食品需强制注册（如婴幼儿配方食品）。

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#2.法规框架与核心要求

（1）FDA法规特点

-基础法规：《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&CAct）为核心，辅以FSMA强调预防控制。

-关键要求：

-食品设施需注册并符合GMP（良好生产规范）；

-标签需含营养成分、过敏原等信息；

-新成分需通过GRAS（公认安全）认证。

（2）EFSA法规特点

-基础法规：欧盟《通用食品法》（EC178/2002）确立原则，具体标准由各条例细化（如添加剂法规EC1333/2008）。

-关键要求：

-食品添加剂需经EFSA评估并列入许可清单；

-健康声称需符合《营养与健康声称条例》（NHCR）；

-转基因食品需强制标识。

（3）CFDA法规特点

-基础法规：《食品安全法》为核心，配套标准如GB2760（添加剂使用标准）。

-关键要求：

-生产需取得SC许可证（审查厂房、设备等）；

-进口食品需附境外生产企业注册号；

-特殊食品（如保健食品）需单独审批。

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#3.认证流程与时间成本

（1）FDA流程

-多数食品：无需预先批准，但需符合标准并接受抽查；

-新成分或添加剂：GRAS认证需提交安全性资料，周期约6-12个月；

-进口食品：需提前备案，到港后可能被抽检。